浩鼎佈局三項新世代產品,2024年前陸續啟動新藥臨床試驗

【財訊快報/記者何美如報導】台灣浩鼎(4174)今(27)日上午召開股東大會,董事長張念慈表示,六項已在臨床發展的產品持續進行中,新布局的三項第二代產品線,新世代新冠疫苗BCVax預計今年底提出臨床試驗申請,去年底甫自博奧信生物授權的TROP2抗體已研發出TROP2 AD,明年啟動新藥臨床試驗,細胞療法更不會缺席,以Globo H發展的CAR-T細胞治療,預計明年即提出新藥臨床試驗申請。 浩鼎今日舉行股東會,以「邁向永續2.0」為題,介紹產品新佈局,及研發中、將全力推向臨床試驗的三項新世代產品。浩鼎董事長張念慈強調,公司目前已擁有多元化抗癌標靶和平台,六項已在臨床發展的產品,仍持續進行中,浩鼎一直堅持做突破性、首創型新藥,其開發難度原本就高,但為了回應社會需求並加速上市獲利速度,對第二代產品線已有了全新佈局。

首先是新世代新冠疫苗BCVax,浩鼎選擇以蛋白重組技術研製,不但安全性高,對多種變種病毒株均能引發不錯的中和效果,且浩鼎自行研發的佐劑ISCOM在動物試驗亦觀察到可引發非常高抗體效價外,也有較強的T細胞反應,預期可在人體引發更好的病毒清除效果。值得一提的是,穩定性佳、2-8度C即可保存,正進一步研發冷凍乾燥劑型,有助儲存、運送並普及,預計年底提出臨床試驗申請。

第二項二代武器是去年底甫自博奧信生物授權的TROP2抗體,目前浩鼎已研發出TROP2 ADC,新藥臨床試驗預計在2024年。TROP2 ADC的Trodelvy已成功上市,今年第一季實際銷售即達1億4,600萬美元,預計2026年將達33億美元。張念慈強調,公司自行開發的TROP2 ADC,有自行可一舉克服Trodelvy抗藥性等問題,發展樂觀。

近年來十分熱門的細胞療法,浩鼎亦不會缺席;以Globo H發展的CAR-T 細胞治療已在動物實驗證實對腫瘤細胞毒殺的優秀能力,預計明年即提出新藥臨床試驗申請。

此外,張念慈也介紹集團各子公司最新進展。擅長雙特異性抗體的圓祥生技,最近在辦理現金增資,預計明年公開發行;其旗下新藥AP-505(已授權天力士生物)、AP-203都將在年底及明年初進軍臨床。由浩鼎授權新肉毒桿菌素製劑OBI-858的鼎晉生技,已分別於竹北生醫園區與台南科學園區建置符合PIC/s cGMP與高生物安全等級的原料廠與製劑廠;目前正等相關單位查廠;後並將積極開展二/三期臨床試驗;OBI-858在醫美之外的醫學用途,也正積極洽談中。

而一直是浩鼎策略伙伴的潤雅生技,一方面與歐洲藥廠合作生產佐劑,一方面也自加拿大引進,建置了全國第一座全自動機器人無菌充填線,正全力發展CDMO業務。

張念慈強調,浩鼎已發展為全方位生技公司,研發產品線日益充實,必須善用每一筆資金;因此,公司隨時對研發進度和產品數據及效益進行動態檢視與調整;也不排除任何和外界合作機會,追求最大成功的可能。