浩鼎佈局三項新世代產品，2024年前陸續啟動新藥臨床試驗

【財訊快報／記者何美如報導】台灣浩鼎(4174)今（27）日上午召開股東大會，董事長張念慈表示，六項已在臨床發展的產品持續進行中，新布局的三項第二代產品線，新世代新冠疫苗BCVax預計今年底提出臨床試驗申請，去年底甫自博奧信生物授權的TROP2抗體已研發出TROP2 AD，明年啟動新藥臨床試驗，細胞療法更不會缺席，以Globo H發展的CAR-T細胞治療，預計明年即提出新藥臨床試驗申請。 浩鼎今日舉行股東會，以「邁向永續2.0」為題，介紹產品新佈局，及研發中、將全力推向臨床試驗的三項新世代產品。浩鼎董事長張念慈強調，公司目前已擁有多元化抗癌標靶和平台，六項已在臨床發展的產品，仍持續進行中，浩鼎一直堅持做突破性、首創型新藥，其開發難度原本就高，但為了回應社會需求並加速上市獲利速度，對第二代產品線已有了全新佈局。

首先是新世代新冠疫苗BCVax，浩鼎選擇以蛋白重組技術研製，不但安全性高，對多種變種病毒株均能引發不錯的中和效果，且浩鼎自行研發的佐劑ISCOM在動物試驗亦觀察到可引發非常高抗體效價外，也有較強的T細胞反應，預期可在人體引發更好的病毒清除效果。值得一提的是，穩定性佳、2-8度C即可保存，正進一步研發冷凍乾燥劑型，有助儲存、運送並普及，預計年底提出臨床試驗申請。

第二項二代武器是去年底甫自博奧信生物授權的TROP2抗體，目前浩鼎已研發出TROP2 ADC，新藥臨床試驗預計在2024年。TROP2 ADC的Trodelvy已成功上市，今年第一季實際銷售即達1億4,600萬美元，預計2026年將達33億美元。張念慈強調，公司自行開發的TROP2 ADC，有自行可一舉克服Trodelvy抗藥性等問題，發展樂觀。

近年來十分熱門的細胞療法，浩鼎亦不會缺席；以Globo H發展的CAR-T 細胞治療已在動物實驗證實對腫瘤細胞毒殺的優秀能力，預計明年即提出新藥臨床試驗申請。

此外，張念慈也介紹集團各子公司最新進展。擅長雙特異性抗體的圓祥生技，最近在辦理現金增資，預計明年公開發行；其旗下新藥AP-505（已授權天力士生物）、AP-203都將在年底及明年初進軍臨床。由浩鼎授權新肉毒桿菌素製劑OBI-858的鼎晉生技，已分別於竹北生醫園區與台南科學園區建置符合PIC/s cGMP與高生物安全等級的原料廠與製劑廠；目前正等相關單位查廠；後並將積極開展二/三期臨床試驗；OBI-858在醫美之外的醫學用途，也正積極洽談中。

而一直是浩鼎策略伙伴的潤雅生技，一方面與歐洲藥廠合作生產佐劑，一方面也自加拿大引進，建置了全國第一座全自動機器人無菌充填線，正全力發展CDMO業務。

張念慈強調，浩鼎已發展為全方位生技公司，研發產品線日益充實，必須善用每一筆資金；因此，公司隨時對研發進度和產品數據及效益進行動態檢視與調整；也不排除任何和外界合作機會，追求最大成功的可能。