浩鼎三隻小金雞孵化，明年起一年一家登興櫃

【財訊快報／記者何美如報導】台灣浩鼎(4174)集團小金雞孵化，明年起有機會一年一家登錄興櫃，董事長張念慈表示，進度最快的圓祥生技，預計今年底公發，明年登興櫃，鼎晉生技、潤雅生技則預計2024、2025年登興櫃。浩鼎目前對圓祥、鼎晉與潤雅持股分別為41%、62%、71%。 圓祥聚焦在雙特異性抗體產品研發，Pipeline共六個產品，已有二個合作夥伴，新藥AP-505已授權天力士生物，眼科首創型雙特異性抗體新藥IBI302已授權信達生物製藥。張念慈表示，圓祥近期完成八億元募資，預計今年底公開發行，明年登路興櫃市場，目前規劃產品進入二期臨床試驗後會申請上櫃。

AP-203預計今年進入IND，執行I/II期臨床試驗，以確定AP203最大耐受劑量(MTD)及II期推薦劑量(RP2D)，並評估AP203用於治療有PD-L1表現、晚期非小細胞肺癌、頭頸部鱗狀細胞癌、咽喉癌的安全性和有效性。AP505預計2023年執行一個多中心、開放、單臂的I/II期臨床試驗，藉以確定AP505的II期推薦劑量(RP2D)，並評估AP505用於治療晚期非小細胞肺癌、肝細胞癌。

鼎晉生技旗下OBI-858，是高品質之肉毒桿菌素產品，已經進入一期臨床，目前查廠中，只要通過就可以進行二期臨床試驗。張念慈指出，鼎晉的策略是短期先聚焦醫美，中期會朝醫學發展，包括偏頭痛、斜頸症、上肢肌張力不全等，近期與浩鼎談 醫療方面的技轉，也規劃年底前會增資。

鼎晉目前規劃是，二期臨床試驗有結果，就會申請登興櫃，時程可能落在2024

年。目前規劃除了台灣、東南亞等市場保留自己開發，中國、日本等市場都會找合作夥伴，現在全球都在找，也有不錯進展。鼎晉已分別於竹北生醫園區與台南科學園區建置符合PIC/s cGMP與高生物安全等級的原料廠與製劑廠。

台灣浩鼎子公司潤雅生技，自加拿大引進建置的全國第一座全自動機器人無菌充填線，歷時兩年生產線已完工落成，現已進入培養基模擬充填試驗的製程確效最後階段。此設備可充填0.1到50毫升容量的玻璃瓶(Vials)、預注式針筒(Pre-filled Syringe)及卡匣瓶(Cartridge)等型式，可為液態高價值生物製藥進行代工充填，未來更將整合凍乾製程，大啖CDMO(委託製造開發)商機。

潤雅原本創立是為了幫浩鼎生產佐劑，這幾年已經開發走出自己道路，張念慈說，已經和歐洲大廠Croda合作進行全球市場疫苗開發與應用，未合作共同開發佐劑，進行全球市場疫苗開發與應用，未來也將作為台灣浩鼎新冠肺炎疫苗BCVax的佐劑。

此外，潤雅專為高價值生物製藥之製程開發、分析服務及cGMP生產提供優質解決方案，同時為浩鼎主動免疫抗癌藥產品之原料藥進行代工製造。全自動無菌充填產線及廠房設施已完工落成，未來可為液態高價值生物製藥進行代工充填，整合凍乾製程，提供客戶更完善的CDMO服務。目前規劃2025年登興櫃。

張念慈表示，明年起有機會一年一家登錄興櫃，進度最快的圓祥生技，預計今年底公發，明年登興櫃，鼎晉生技、潤雅生技則預計2024、2025年登興櫃。浩鼎目前對圓祥、鼎晉與潤雅持股分別為41%、62%、71%，為符合主管機關規定，未來登興櫃前也會對子公司進行釋股，持股降到50%以下。