水星生醫與美商Biokey簽訂CDMO合作協議 插旗美國生產據點

水星生醫*(6932)公告與美國Biokey, Inc.簽訂委託開發與製造服務(CDMO)合作協議,Biokey成為水星生醫*在美國合作生產藥品的據點之一。水星生醫*StackDose平台技術將於美國cGMP藥廠中實現,未來有機會與Biokey客戶進一步合作將藥品加值開發,一起拓展美國市場。

Biokey也將與水星生醫*洽談授權,利用StackDose平台,開發具有市場價值的新藥品。

水星生醫公告與美國Biokey簽訂委託開發與製造服務(CDMO)合作協議,Biokey成為水星生醫在美國合作生產藥品的據點之一。圖取自水晶生醫官網
水星生醫公告與美國Biokey簽訂委託開發與製造服務(CDMO)合作協議,Biokey成為水星生醫在美國合作生產藥品的據點之一。圖取自水晶生醫官網

BioKey成立於2000年8月,以口服控釋劑型為核心研發技術,開發學名藥、原廠藥、植物藥、保健品,並擁有符合cGMP規範的藥廠,其母公司為那斯達克上市公司ABVC BioPharma, Inc.(NASDAQ;ABVC)。 BioKey為其客戶提供綜合製藥服務,包括早期產品開發、配方開發、分析開發和藥品製造。成立以來,BioKey已有4個ANDA獲得美國FDA批准,目前正在開發10多個產品。

水星生醫*擁有StackDose新劑型藥物開發技術解決方案,與Biokey簽訂CDMO合作協議後,Biokey將提供水星生醫*自前期藥物開發至藥品製造包裝,以及物流及供應鏈等服務,水星生醫*在美國增加一處生產據點外,自動化3D粉末列印藥錠成型技術也將於美國cGMP藥廠中生產。

StackDose新劑型藥物開發技術解決方案,分為三大部分,包含:1. 經藥粉配方技術使主成分原有劑型改變為特殊劑型,透過自有研發藥粉黏合獨家專利(binder)搭配3D粉末噴頭成型技術,製成特殊孔徑的各式藥錠,可控制藥物溶解時間,也可透過矯味配方與藥錠結構的改變,達到更好的適口性;2. 經複合主成分藥品成型技術,製成新適應症複方新藥,減少患者吞服藥物數量,增加患者服藥順從度;3.採用密封式一體化設備設計,將供粉、集塵、清潔及篩粉合於一機,避免粉塵產生而污染生產環境。

另外,水星生醫*指出,與Biokey合作,除了有效推廣美國CDMO市場,Biokey客戶涵蓋北美與亞洲地區,未來也有與Biokey客戶合作的機會,並藉由Biokey全球業務拓展能力,共同將StackDose平台技術開發產品簽署授權協議,以極大化授權費用。

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  • Yahoo財經特派記者 呂俊儀:資深財經媒體工作者,曾任採訪團隊主管,專訪過長榮集團創辦人張榮發、鴻海創辦人郭台銘,也歷經台積電創辦人張忠謀退休記者會等大事件,堅持產出最專業、富有洞見的新聞。