安特羅腸病毒疫苗 傳捷報

安特羅生技2日宣布，安特羅腸病毒71型疫苗（EnVAX-A71）第三期臨床試驗療效解盲達標，保護力數據高達99.12％，為目前全球市售腸病毒71型疫苗中保護力最高。安特羅腸病毒疫苗上市以來，逐步深耕小兒疫苗及檢測市場，規劃7月中旬向臺灣證券交易所送件申請創新版上市。

安特羅總經理張哲瑋表示，安特羅腸病毒71型疫苗去年取得食藥署藥證，以台灣流行的B4亞基因型病毒株，配合國光生技新一代高產能細胞培養生物反應器製程，並於台中潭子細胞廠建立新一代高產能細胞培養生物反應器製程，可提升安特羅腸病毒71型疫苗產能，明年起擴大供貨。

為布局東南亞市場，安特羅已與越南國營最大疫苗公司VABIOTECH簽訂腸病毒71型疫苗銷售合約，將向越南提出藥證申請，鎖定東南亞各國新生兒市場，並計畫進軍中國大陸市場。

安特羅腸病毒71型疫苗三期臨床試驗採多國多中心模式進行。台灣在中國醫藥大學附屬醫院、台大醫院、台北榮總、林口長庚醫院、台大新竹分院、台中榮總和彰化基督教醫院等七家醫學中心進行收案，共收案1,266人；越南則與越南巴斯德研究所合作，於檳知省和永隆省二家試驗醫院，完成2,727人收案，總收案有效樣本數3,993人。

試驗期間共追蹤到腸病毒71型確診個案71例（台灣2例、越南69例），其中疫苗組確診個案數為1例，安慰劑對照組確診數為70例，依「腸病毒疫苗臨床研發策略指導原則」計算公式，疫苗有效性（VE）99.21％，並依Poisson回歸統計分析後，95％信賴區間為94.31％～99.89％，其統計P值小於0.001，達到統計上顯著意義。

張哲瑋指出，2022年越南展開收案之際，正值一波腸病毒71型大流行，迅速累積陽性個案，解盲結果證明安特羅腸病毒疫苗安全性或保護力十分優異。

此外，安特羅和國家衛生研究院合作開發腸病毒克沙奇疫苗，目標三至五年內上市；也對全球第一款腸病毒71型抗原檢測試劑、第二代腸病毒疫苗「A71+克沙奇二合一雙價疫苗」展開部署。

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