《國際產業》對抗Delta病毒效力達65% 印度疫苗COVAXIN公布三期數據

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【時報-台北電】美國生技公司Ocugen 2日宣布,與印度巴拉特生物科技公司(Bharat Biotech)聯手研發的COVAXIN疫苗,第三期實驗數據已出爐。根據臨床數據顯示,COVAXIN疫苗的整體效力約77.8%,對重症的防護力更高達93.4%。至於高傳染力的Delta變種病毒株(在印度首次發現),COVAXION防護力仍有65.2%。

OCUGEN新聞稿指出,COVAXIN採用滅活技術。在2020年11月16日至2021年1月7日之間,研究團隊在印度25個據點招募25798名志願參與者。所有參與者的年齡介於18至98歲之間;其中,2750人為60歲以上的患者,約24419人完成兩劑疫苗的接種。

研究數據顯示,COVAXIN的總體防護力約77.8%,已達預期目標。在實驗過程中,總共130名參與者確診新冠肺炎;其中,施打COVAXIN的疫苗組24人感染,安慰劑組則有106人感染。

從重症人數來看,整個實驗共出現16起重症病例;其中,疫苗組1人,安慰劑組15人,COVAXIN預防重症的效力達93.4%。此外,與自然感染的參與者相比,COVAXIN對於Delta病毒與Beta病毒(在南非首次發現)的防護力皆達65.2%。

另一方面,數據顯示COVAXIN對於無症狀感染的防護力達63.6%。至於該款疫苗產生副作用的機率,則與施打安慰劑的對照組產生副作用的機率相當;約12.4%的參與者發生常見副作用,卻僅有不到0.5%的參與者出現嚴重的不良反應。

聲明稿表示,Ocugen近日已宣布向美國提交上市查驗登記申請(Biologics License Application BLA),使其能成為新冠肺炎的候選疫苗。與此同時,Ocugen也和加拿大衛生部展開討論,以獲得法規批准。

研究團隊表示,為驗證COVAXIN的有效性、安全性與免疫力一致性,研究團隊在印度的25家醫院展開雙盲、隨機的3期臨床實驗。從研究數據來看,COVAXIN的藥物耐受性非常的好。這意味著該疫苗即使施打並經過一段時間,仍能維持相當效力。此外,該款疫苗也沒有出現因嚴重不良反應而致死的案例。(新聞來源:中時新聞網 江昱蓁)