國光生技：流感疫苗變色應為單一事件 配合政府重新檢驗

工商時報 彭暄貽

國光生技（4142）14日出席疾管署專家會議，針對基隆市七堵衛生所發現一劑國光四價流感疫苗變色提出初步檢驗結果，評定疫苗變色應為膠塞瑕疵溶出的單一事件，並已將變色疫苗送公正單位再檢驗。為讓民眾安心接種流感疫苗，國光生技將全力配合CDC及TFDA指示，重新檢驗流感疫苗。

國光生技表示，取回變色流感疫苗經儀器檢驗發現，膠塞瑕疵導致膠塞泡到流感疫苗液後溶出膠塞內硫化合物，使疫苗變色，研判與2018年賽諾菲疫苗變色事件相似。因針劑的膠塞是橡膠材質，製作過程中需要硫化反應，可能因膠塞品質不良接觸到流感疫苗後溶出，導致疫苗變色，為罕見單一事件。經膠塞供應原廠提供的合格驗收標準，膠塞瑕疵發生機率為千萬分之一，縱使經過檢驗也無法保證百分之百無瑕疵，目前已將變色疫苗再送第三方公正單位進行ICP-Mass分析檢測硫化物及相關物質，以確認變色原因。

國光生技指出，身為台灣國產疫苗廠，每年供應五成公費流感疫苗協助防疫，累計已供應國人超過二千萬劑流感疫苗接種，一直將疫苗的安全性放在第一位，此事件發生後也全力配合CDC及TFDA，全面清查使用同批號膠塞產品；並為使民眾繼續安心接種流感疫苗，國光生技將重新逐一檢驗流感疫苗，確認無異常後再出貨。

國光生技強調，目前己上市供應的四價流感疫苗品質和安全無虞，包括台北市衛生局等縣市經清查，也未接獲同批疫苗不良反應通報，此單一事件與疫苗接種不良事件無關，希望民眾能持續施打流感疫苗，在秋冬流感季節來臨之前完成疫苗接種。

更多中時新聞網報導
加權指數反彈 主動式台股基金展現好彈力
長榮陽明萬海大跌「還不能買」 名師看台股低點剩沒幾天 點名鴻海聯發科等5檔布局
勞退每人分紅4.68萬、收益率飆上14％好誘人！我也該自提嗎？提撥率1~6％怎麼選？達人曝2類人其實不適合 4因素決定你該提繳多少錢

相關內容

  • 國光流感疫苗變色是「膠塞瑕疵」食藥署將開專家會議

    基隆市上個月發現有一支國光流感疫苗變色，衛福部疾管署日前召開專家會議，初判因膠塞瑕疵導致疫苗變色，衛福部要求廠商在11月12日前提出最終調查報告及矯正措施。食藥署副署長王德原今（13）日證實收到紙本報告，會盡快召開專家會議確認調查原因是否合理、釐清為單一或系統性事件。（記者：簡浩正）

  • 國光提送流感疫苗變色報告 食藥署將開專家會議

    （中央社記者沈佩瑤台北13日電）國光有1劑流感疫苗變色事件，食藥署今天表示，已收到國光最終報告，將召開專家會議，確認調查是否合理、矯正措施可否達到改善機制；初步看來仍屬單一事件，無其他新事證。

  • 26例死亡！流感併發重症破200例　羅一鈞曝雙創10年同期新高原因

    流感開打月餘，流感疫苗打氣還要加油。疾管署副署長羅一鈞表示，目前國內的流感併發重症確定病例數為202例，其中26例死亡，...

  • 台北剩不到20萬劑！　流感疫苗幼兒「打2劑」才安心

    【記者黃泓哲／台北報導】台北市公費流感疫苗自10月1日開打以來，市民接種相當踴躍，截至11月13日已超過54萬人接種，目前僅剩不到20萬劑。台北市衛生局提醒，學齡前幼兒首次接種流感疫苗需施打2劑，才能獲得完整保護。尤其今年流感疫情有上升趨勢，符合公費資格的家長應儘快帶孩子接種，避免延誤防護。

  • 國光流感疫苗顏色異常　食藥署：檢驗報告仍待專家查核

    今年季節流感疫苗開打不久，基隆衛生局就通報發現1支國光流感疫苗，原該透明如水的內容物（藥液）竟呈淡現黃色。食藥署隨即回收同批號9....

  • 家長注意！公費流感疫苗剩不到20萬劑　學齡前幼兒首次應「施打2劑」

    公費流感疫苗自10月1日開打以來民眾接種相當踴躍，臺北市政府衛生局表示，北市截至11月13日已接種逾54萬劑，剩餘量低於20萬劑。北市衛生局提醒，學齡前幼兒首次接種需要施打2劑流感疫苗，才能獲得完整保護力。

  • 流感疫苗打了沒？ 流感併發重症確定病例數、死亡數 創10年同期最高

    疾管署指出，流感併發重症確定病例數及死亡數均為10年同期最高，呼籲符合公費資格對象儘速前往院所接種，以獲得疫苗完整保護力。

  • 天氣轉涼流感疫情升溫！部桃醫提醒民眾切勿輕忽

    隨著天氣轉涼，流感病例逐漸增多，衛生福利部桃園醫院護理師吳佳芸提醒民眾，流感症狀不同於一般感冒，切勿輕忽。如果出現發燒、頭痛、肌肉痠痛、咳嗽等症狀，應及早就醫，以降低病情惡化風險。 部桃表示，近期收治了一位中年男性患者，該患者因持續發燒、畏寒三天，在當地診所治療後無改善，隨後轉至急診就

  • 10年最高！流感季累計202例重症　醫示警「1族群」高危險族群

    最近天氣轉涼，也是呼吸道感染等疾病好發的季節，疾管署今（12）表示，從10月1日開始的流感季，目前已經累計202例流感重症，其中26人死亡，都創下10年同期最高，而這26例死亡個案，都沒有接種本季流感

  • 疾管署：呼吸道病毒進入活躍期 盡快打疫苗降低感染轉重症死亡風險

    今年秋冬COVID-19疫苗選用JN.1疫苗，莫德納COVID-19疫苗已與流感疫苗同步10月起開打，疾管署發言人羅一鈞今天提醒，目前已進入呼吸道病毒活躍時期，呼籲尚未接種疫苗的長者及幼兒應盡快完成疫苗接種，以獲得保護力，降低感染發生重症和死亡風險。

  • 流感疫情嚴峻！疾管署曝2數據雙創同期新高

    [NOWnews今日新聞]衛福部疾病管制署今(12)日表示，流感併發重症確定病例數及死亡數均為十年同期最高，籲請符合公費資格對象儘速前往院所接種，以獲得疫苗完整保護力。疾管署指出，本流感季自今(113...

    2