台康生 乳癌藥新劑型申請台灣藥證
台康生（6589）5日宣布，向台灣TFDA申請EG12014「益康平」凍晶注射劑420毫克藥證，該生物相似藥主要用途為治療早期乳癌、轉移性乳癌及轉移性胃癌。
台康生表示，「益康平」凍晶注射劑150毫克，2023年5月已獲得台灣TFDA核准上市，並已獲健保核價給付，每支11,323元。此次送件的420毫克，屬於已審查過的生物藥品，其不同劑量包裝不同產地的查驗登記。
另外，該製劑製造廠為台耀化學，正由TFDA查廠審理中。
台康生的乳癌生物相似藥EG12014，原廠為羅氏的Herceptin。2023年Herceptin全球年銷售金額達16.3億瑞士法郎，其中歐美市場占42％。
近年來Herceptin因生物相似藥品進入市場競爭，全球銷售額逐年下降，然以其主成份trastuzumab為主軸所開發的相關產品的全球銷售額，因乳癌罹患率升高及生物相似性藥品的上市促使臨床使用者提高治療機會而維持成長。
根據2024 Research and Markets的報告，全球trastuzumab生物相似藥的銷售額在2023年已達42.7億美元的規模。
台康生除EG12014外，第二代治療早期乳癌、轉移性乳癌的生物相似藥EG1206A，也於2024年12月底向美FDA送件三期臨床試驗計畫書；另外，台康生也與醣聯（4168）、日商簽訂推動治療骨質疏鬆症的Demosumab生物相似藥SPD8的合作協議，為營運增添不少添助力。
為拓展營運版圖，吸引資金進駐，台康生也向台灣證交所送件申請股票上市。
