【公告】奈米醫材補充說明商標資訊代子公司碩創(上海)醫療器械有限公司-「預裝式單焦人工水晶體」取得中華人民共和國醫療器械註冊證

日 期:2024年08月29日

公司名稱:奈米醫材 (6612)

主 旨:補充說明商標資訊代子公司碩創(上海)醫療器械有限公司-「預裝式單焦人工水晶體」取得中華人民共和國醫療器械註冊證

發言人:陳丹荔

說 明:

1.事實發生日:113/08/29

2.公司名稱:碩創(上海)醫療器械有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司

4.相互持股比例:62.83%

5.發生緣由:

更新08/28「「預裝式單焦人工水晶體」取得中華人民共和國醫療器械註冊證之重大

訊息內容之--5.發生緣由--相關說明(3),將〝推特〞更新為〝推見〞等商標資訊。

更新後之公告內容如下:

子公司-碩創(上海)醫療器械有限公司自有品牌預裝式單焦人工水晶體「推見MY18P」

於2024年8月獲批中華人民共和國醫療器械註冊證(國械注准20243161602)。

相關說明:

(1)於中國大陸當地生產之醫療器械,在取得產品註冊證後仍需取得生產許可,始能

正式生產及銷售;碩創自有品牌預裝式單焦人工水晶體「推見MY18P」於獲得產

品註冊證後,將積極進行中華人民共和國醫療器械生產許可證之申請,預計將在

2024年底前獲得生產許可,之後始可進行生產備貨,亦需要進行市場推廣活動,

故「推見MY18P」正式於中國大陸市場上市銷售時間預計約為2025年第二~三季。

(2)「推見MY18P」實際上市銷售時間需以生產許可核發進度、備貨狀況、及經銷商

洽談情況為準。

(3)碩創已於2022年11月正式取得〝推見〞商標(國際分類:10)於中國大陸之使用權。

(4)碩創公司本項產品取證,將有助於後續公司整體經營策略及規畫,及拓展未來大

陸醫療器械市場。

補充說明:

原誤植之商標〝推特〞,為碩創公司使用於自主研發之人工水晶體推注器之商標,已

於2024年2月正式取得在中國大陸的商標使用權。

碩創公司之「人工水晶體推注器」已於2024年3月取得中華人民共和國醫療器械生產

許可證,相關說明請參考本公司2024年3月27日之重大訊息公告內容。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

有關本公司之業務與財務資訊,請投資人詳閱公開資訊觀測站各項公告資訊。