【公告】台微醫完成巴西衛生部衛生監督局(ANVISA)BGMP實地查廠作業,並取得製造許可

日 期:2023年08月15日

公司名稱:台微醫 (6767)

主 旨:台微醫完成巴西衛生部衛生監督局(ANVISA)BGMP實地查廠作業,並取得製造許可。

發言人:蘇義鈞

說 明:

1.事實發生日:112/08/15

2.公司名稱:台灣微創醫療器材股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:巴西衛生部衛生監督局(ANVISA)業已於112年8月14日將審查通過之結果

公告於巴西聯邦政府公報,結果取得製造許可。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1)前述主管機關查核結果將有助於本公司竹北廠

未來向巴西衛生部衛生監督局(ANVISA)遞交醫療器材登記,

完成取得醫療器材許可證。

(2)創新醫療器材開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,

此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。