中裕新藥長效愛滋病療法TMB-365/380，2a臨床試驗受試者全數完成注射

財訊快報

【財訊快報／記者何美如報導】中裕新藥(4147)今(30)日正式宣布，長效型TMB-365和TMB-380用於治療愛滋病，2a期臨床試驗已經完成最後一位受試者所有注射治療。依照臨床試驗計畫，尚需八週後的抽血檢測以及額外四週的後續追蹤。預計2024年底至2025年初將可獲得初步結果分析，將適時發佈相關訊息以及安排後續國際研討會數據發表。此臨床試驗目的係以長效性TMB-380/TMB-365組合作為維持療法，規劃受試者人數為20人，採用每八週一次的給藥方案，以獲取雙抗組合有效性、安全性以及其他藥物動力學等資訊，作為評估及設計未來臨床試驗的參考。該研究的目標患者對象為已通過一線或二線治療，病毒量受到抑制的愛滋病患者。患者對象在此實驗中轉換至長效型TMB-365/380組合用藥並停止使用其他抗病毒藥物。

臨床2a期試驗設計，每一受試者需間隔每八週接受一次藥物施打治療，八週後抽血檢測相關病毒量及藥物動力的資訊，共計接受三次治療。試驗結束後恢復使用抗病毒藥物尚需進行後續四週追蹤及檢測，並進行整體臨床試驗數據分析及統計等相關作業。

TMB-365/380是一種新穎的長效型單株抗體組合，現正研發成為一套完整的愛滋病前線用藥維持療法，適用於病毒已抑制的愛滋病患者。根據現有數據分析，TMB-365和TMB-380均可有效降低患者的病毒載量，並顯示出優異的抗病毒活性，藥物動力學表現都顯示出每兩個月或每三個月給藥一次的可能性。中裕新藥於2022年啟動長效性TMB-365及TMB-380合併使用的臨床1b/2a試驗。2023年9月已完成先鋒組臨床1b試驗，並於2024年3月於CROI國際研討會發表，現正執行核心組臨床2a期試驗。



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