【公告】光晟生技細胞製備廠依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所增列施行機構案，獲衛福部函覆認可

日 期：2022年07月19日

公司名稱：光晟生技 (7561)

主 旨：光晟生技細胞製備廠依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所增列施行機構案，獲衛福部函覆認可

發言人：郭正順

說 明：

1.事實發生日:111/07/19

2.公司名稱:光晟生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司細胞製備廠係依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或

使用管理辦法」規定，向衛福部申請增列施行機構，獲衛福部函覆認可

6.因應措施:發佈本重大訊息

7.其他應敘明事項:

申請增列之施行機構經許可事項如下：

(1)施行項目：自體免疫細胞治療（CIK）。

(2)增列之施行機構：高禾醫院

(3)適應症：實體癌第四期，經標準治療無效；癌症別：肺癌、肝癌、乳癌、

卵巢癌、大腸直腸癌、頭頸癌、胃癌、腎癌。

(4)細胞製備場所：光晟生物科技股份有限公司細胞製備廠。