高端新冠、腸病毒、流感疫苗明年三箭齊發，營運迎新一波成長

【財訊快報／記者何美如報導】高端疫苗(6547)參與的WHO團結試驗(STV)尚未解盲公布結果，備受國人關注。發言人李思賢今(22)日表示，公司雖無法掌握期程，但已進入資料分析階段，免疫橋接數據也已向澳洲藥品管理局（TGA）提交送件，預計明年切入國際市場供應，切入每年施打追加劑市場。另一重要產品腸病毒71型疫苗，也預計今年底獲台灣許可，四價流感疫苗也預計明年在台銷售，明年營運在三箭齊發下，迎新一波成長。 高端疫苗今(22)日參加永豐舉辦之法人說明會，WHO團結試驗（STV）成為法人關注焦點。李思賢表示，STV為WHO全權主導，目前尚未解盲公布結果，公司雖無法掌握期程，但高端新冠肺炎疫苗已進入資料分析階段，為本試驗進度最快的指標產品。新冠疫苗開發採雙軌並進發展，除了等待疫苗療效數據，高端依據巴拉圭及台灣免疫橋接數據，已向澳洲藥品管理局（TGA）提交送件，並將循WHO緊急使用清單（EUL）認證路線，規劃明年切入國際市場供應。

美國總統拜登近日指出，疫情大流行已結束，造成美國疫苗股大跌，外界也關注商機是否還在。李思賢指出，大流行結束條件是全球沒新的高強度變異株，就算結束也不代表疾病和預防的結束，未來轉為後疫情時代，各國會繼續監測病毒、施打疫苗，以及增加高風險族群疫苗覆蓋率。

因應新冠後疫情時代來臨，無論是疫情可能再次升溫大爆發，或是新冠流感化而需每年施打，高端疫苗都具備新冠疫苗的彈性生產能力，會因應疫情切入每年施打追加劑市場，維持自有工廠及委託代工量產。針對高關注變異株影響，也會持續開發次世代疫苗，目前已篩選出具有廣效潛力的Beta株次世代疫苗，並同步展開Omicron株次世代疫苗及多價疫苗的開發；高端Beta次世代疫苗第一期臨床數據顯示出對Omicron變異株之廣效保護力，未來亦將循主流免疫橋接之審查途徑申請新藥藥證。

另一旗艦產品腸病毒71型疫苗，李思賢指出，台灣藥證審查已邁向最後階段，目標今年底獲台灣許可，先走自費市場，年銷售以50萬劑為目標。也會配合台灣藥證時程，在越南、泰國、大馬等東協國家提出查驗登記。高端腸病毒疫苗的保護力高達100%，且對區域內的流行病毒亞株具有交叉保護力，是現有腸病毒疫苗中best-in-class的產品。竹北廠已完成上市前PIC/S GMP查廠，先前投入的量產布局已陸續到位，有望在取得藥證後立即展開台灣出貨及接下來在東南亞銷售。

此外，與韓國疫苗大廠GC Pharma合作之四價流感疫苗，目前亦在台灣藥證審查階段，目標今年底獲台灣許可，將盡速切入台灣流感疫苗市場，提供國人多元選擇。明年在三項主力產品齊發，分別在國際市場及台灣市場上市銷售，帶動營運向上可期。