逸達10月營收1.16億元 創近30個月新高

逸達(6576)因認列遞延授權簽約金收入和銷售分潤,10月合併營收1.16億元,月成長358%,成長810%,交出繼2022年4月認列CAMCEVI六個月劑型美國上市里程金後,單月合併營收再度超越1億元。

逸達表示,10合併營收亮麗,主要是上月底成功向美國FDA提交CAMCEVI三個月劑型美國藥證申請後,依國際財務報告準則IFRS15所認列之遞延授權簽約金收入1.05億元,以及CAMCEVI六個月劑型美國終端市場10月銷售分潤993萬元。

由於依美國經銷商指示不定期出貨,逸達10月並無因商業供貨所產生的銷貨收入。

逸達表示,CAMCEVI六個月劑型10月美國終端市場銷售量2,111支,較上月的1,954支成長8%,較去年同期成長24%;展望未來,市占率增長趨勢不變。

另外,逸達預計2025年獲CAMCEVI三個月劑型之新劑型新藥美國藥證,並在取得CMS核發之J-code後,於2026年上半年上市銷售;屆時除了將為逸達帶來另一波里程金與權利金高峰外,既有六個月劑型之銷售量亦可望進一步提升。

根據IQVIA數據顯示,美國三個月劑型市場需求量是六個月劑型的兩倍以上;逸達以放大批量數據,向美國FDA提出三個月劑型之新劑型新藥藥證申請,以滿足更大之市場需求。

至於美國以外的市場,逸達預計明年第一季向歐盟EMA提出CAMCEVI三個月劑型歐盟藥證申請。授權夥伴Accord Healthcare預計於今年底在德國、明年於加拿大等國,銷售CAMCEVI六個月劑型;長春金賽藥業將依pre-NDA會議之結論,向中國NMPA遞交CAMCEVI六個月劑型藥證申請;CAMCEVI六個月劑型用於兒童中樞性性早熟以及停經前乳癌之三期臨床試驗亦積極持續進行中。

隨著CAMCEVI於新劑型、新市場以及新適應症的持續推進,逸達中長期營收可望層層向上堆疊加乘,成長可期。

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