複方口服膠囊癌藥再獲第六張藥證,東洋打造乳癌治療藥物全方位產品線
【財訊快報/記者何美如報導】台灣東洋(4105)旗下5-Fu類、複方口服膠囊癌藥,22日再獲食藥署核可用於「具有高復發風險的荷爾蒙受體(HR)陽性和第二型人類上皮生長因子接受體(HER2)陰性乳癌之術後輔助化療」的早期乳癌治療新適應症,此是台灣東洋複方膠囊繼胃癌、胰臟癌、大腸癌、晚期非小細胞肺癌、膽道癌後的第六張藥證,完整布局乳癌治療領域產品線。台灣東洋此次獲新藥證的5-Fu類、複方口服膠囊癌藥,是台灣東洋自2010年從日本代理至今的化療藥物,其由tegafur、gimeracil與oteracil等成分組成,透過不同機轉達到治療便利性並協助提升病人生活品質。因此已被核准用於治療胃癌、胰臟癌、大腸癌、晚期非小細胞肺癌、膽道癌等適應症,如今取得治療早期乳癌的新適應症後,未來除瞄準每年新增新台幣3億到5億元的市場外,更能嘉惠每年約4,000至5,000位乳癌病人。
總經理侯靜蘭表示,乳癌不但發生率高也有年輕化趨勢,為提供醫病多元解決方案,台灣東洋積極針對荷爾蒙受體陽性乳癌、三陰性乳癌、三陽性乳癌、HER2陽性乳癌等四類乳癌領域充實藥物產品線。此次新增早期乳癌適應症的複方口服膠囊癌藥,使台灣東洋在乳癌症治療領域累積有化療藥物、特殊劑型化療藥物、荷爾蒙治療、標靶治療等四大類型共8項藥品之多、當中更涵蓋早期與晚期的治療用藥,穩居台灣癌症藥廠的第一品牌。
不僅如此,此次獲新藥證的複方口服膠囊癌藥,1999年在日本上市後,迄今已銷往超過40個國家,已成為國際認可的標準治療藥物。2022年也獲日本乳腺癌學會列入早期乳腺癌臨床實踐指南,台灣乳房醫學會亦在去年將此複方口服膠囊登載為治療共識,足見該藥品深獲國內外專家信任。
侯靜蘭說,台灣東洋是少數在全癌症領域經營超過20年的台灣藥廠,不斷為頭頸癌、乳癌、肺癌、胃癌、大腸直腸癌、軟組織肉瘤、多發性骨髓瘤等領域擴充產品線,也積極與醫療團隊展開在地臨床試驗、建立真實世界數據,未來會持續深化「授權引入國際新藥」、「外銷困難學名藥」以及「自製國產新藥」的三箭策略,為全球醫病提供更多元的醫療解決方案。