《興櫃股》國鼎新藥Antroquinonol接獲美國EOP2會議紀錄

時報資訊

【時報-台北電】國鼎(4132)研發之新藥Antroquinonol(Hocena)聯合胰臟癌標準治療法，適用於治療轉移性胰臟癌第一線用藥，日前向美國食品藥物管理局(FDA)提出EOP2會議申請並已順利完成會議，於113年10月9日接獲FDA書面回覆之會議記錄。

國鼎表示，已與美國FDA於EOP2會議上就現有臨床試驗結果向FDA進行諮詢，諮詢內容包含具有孤兒藥資格之Antroquinonol(Hocena)新藥藥證申請及該藥後續發展之相關議題進行討論。後續將依美國FDA提供臨床設計之建議事項，設計三期臨床試驗計畫書及補充資料之後向FDA提出申請。

新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。(編輯：廖小蕎)

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