經濟部產發署、工研院、金屬中心攜手業者 加速AI醫材國內外市場准入佈局

【民眾新聞-張嘉誠／綜合報導】

在經濟部產業發展署指導下，透過「創新醫療產品市場准入價值推升計畫」(以下簡稱本計畫)，運用國產國用與國際場域驗證策略，工研院與金屬中心輔導已通過TFDA取證的智慧醫療產品，包含華碩電腦(股)、慧德科技(股)、太豪生醫(股)、睿傳數據(股)、巨明生醫(股)、英華達(股)、柏瑞醫(股)所開發的AI醫材軟體，推動國內創新醫療產品市場准入驗證可行性評估，協助業者導入國外智慧醫療臨床場域，加速產品納入當地醫院採購清單。自112年執行至今，本計畫已輔導至少15家國內智慧醫療業者、加速AI醫材產品之國內外市場准入布局至少20項，帶動研發投資及產值至少1億元以上。本計畫於11月29日舉行計畫成果發表會，並於會中邀請廠商分享輔導成果。

臺灣積極發展智慧醫療產業，透過ICT資通訊產業的能量，從AI、穿戴式裝置、醫學資訊系統等相關軟硬體科技延伸跨域布局智慧醫療，發展智慧醫療各次領域相關解決方案，帶動我國智慧醫療蓬勃發展。綜觀全球創新醫療產品納入保險給付已是趨勢，其商業實績有利海外輸出。

華碩電腦(股)研發「華碩人工智慧內視鏡病灶電腦輔助系統(EndoAim AI)」，主要應用於大腸內視鏡影像AI 偵測，輔助腸胃科醫師即時偵測內視鏡影像，做為醫師長期追蹤的依據。工研院透過本計畫輔導華碩電腦驗證EndoAim AI在健保體系中的價值，於醫院建置臨床場域，聚焦於如何透過AI輔助大腸鏡提升大腸癌的早期診斷率，降低中晚期大腸癌治療多餘的健保成本支出，華碩電腦看見該市場的未來成長潛力，將透過此次建置臨床場域的經驗，擴散至國內不同醫院。

慧德科技(股)開發的「Acura AKI人工智慧急性腎損傷預測輔助軟體」，縮短病程及減少出院後需長期洗腎的可能性。工研院透過本計畫輔導慧德科技驗證該公司產品於臨床之實際經濟效益，經臨床效益評估證實該公司產品能降低急重症病人之醫療費用支出與住院天數，若能進一步將此軟體之應用納入國內健保給付，可為健保財務省下可觀的支出，並加速國內外市場的開發與應用。

太豪生醫(股)研發「超音波乳房腫瘤電腦輔助決策支援系統」擁有強大的電腦輔助診斷技術，能夠快速分析匯載入的乳房超音波影像，辨識潛在的可疑病灶，並提供醫師所需資訊，工研院透過本計畫輔導太豪生醫驗證該公司產品於臨床之實際經濟效益，醫師可透過此產品快速建立符合臨床應用之數位化檢查報告，以提升醫師看診效率及確診率。

睿傳數據(股)攜手臺大醫院放射科醫師合作研發「肺部電腦斷層輔助判讀—LibraLung天秤肺影」，展現超凡的精準度與效率。在工研院輔導下，睿傳數據與馬偕醫院放射科合作，同時邀請臺大、陽明交大資深教授等專家指導，驗證LibraLung臨床效益。結果顯示AI輔助確能顯著提升肺結節發現率與判讀準確性，讓受檢者能獲得正確合宜的臨床處置，確保健康權益。民眾的需求更驗證了AI輔助判讀的重要性，透過一千多份的問卷調查發現，高達91%以上的受訪者願意自費取得AI輔助服務。這份支持促使馬偕醫院率先申請全國首例AI輔助肺癌篩檢的自費項目，成功為智慧醫療在台灣的應用打通最後一哩路。

巨明生醫(股)研發之「腹部肌群醫療影像分析軟體」運用人工智慧技術加值腹部電腦斷層影像，是目前可以量化肌肉品質的評估工具，工研院透過本計畫輔導巨明生醫驗證該公司產品於臨床之實際成本效益，進而提昇醫院採購意願，促進國產創新醫療產品建立商業模式。

英華達(股) 研發及製造的「思邁智慧輸液系統」，搭配委由尼得立斯(股)生產的各種款式輸液套耗材，由金工中心輔導，協助業者成功導入泰國曼谷兩家醫院，不僅可促進國際間醫療科技的共享和交流，同時解決泰國當地的醫療問題和挑戰，更可以此效益評估做為我國智慧醫療解決方案的效益佐證，建立一個臺灣智慧醫療器材系統整合輸出的範例。

柏瑞醫(股) 「骨鬆影像分析軟體(X1 Bone densitometer Solution)」結合帆宣系統科技(股)「數位X光偵檢器(Digital Flat Panel X-Ray Detector)」，將賦予醫院現有的X光機增添骨鬆檢測功能，另又將柏瑞醫(股)「細胞影像分析軟體(X1AI Pathology Solution)」連接醫院現有病理顯微鏡，擴展醫院健檢服務範圍。金工中心協助業者著重在深耕越南智慧醫療市場的拓展，隨著2023年越南人口破億，透過AI輔助的智慧醫療，並配合越南政策推動，提供智慧醫療篩檢解決方案，有助於早期診斷、預防、治療和提升公共衛生水準，藉由影像技術與AI判讀輔助，提升醫院篩檢量能，大幅降低檢測成本，有效提高醫院的預防保健醫療服務。