祥翊攻美再告捷!多重抗癌用藥CPA-I正式出貨搶1億美元商機

【財訊快報/記者何美如報導】攻美再傳捷報!祥翊製藥(6676)甫於10月27日成功取得美國藥證,與美國合作夥伴共同開發的治多重癌症針劑Cyclophosphamide(CPA-I),今(1)日宣布二個劑量(1g與2g)的首批藥品已提前於11月底出貨,後續將依照訂單及生產排程分批出貨,搶攻1億美元商機。祥翊可再認列階段里程碑金,以及銷售分潤。CPA-I是祥翊旗下第七張美國學名藥證,也是公司首個獲准上市的高活性多重癌症用藥,包含三種劑量,分別為500mg、1g、2g,今年10月27日成功取得美國藥證。根據祥翊官網,Cyclophosphamide(CPA-I)今(1)日已表示,其中二個劑量(1g與2g)的首批藥品已提前於11月底出貨,後續將依照訂單及生產排程分批出貨,搶攻1億美元商機。

董事長吳永連表示,CPA-I從原料藥到製劑全由祥翊自行開發並生產,不僅擁有智財權保障,更可掌握高品質的原料供應與成本控制,相當具有競爭性。本次能順利在美國取證上市銷售,證明公司跨入高活性產品的選題正確,並且在技術、設備與品質方面皆達到國際認可。

根據IQVIA統計,在美國與CPA-I相同成份藥品的年銷售額約1億美元,目前市場上已無原廠藥,僅有5個替代學名藥,祥翊的CPA-I挾品質與成本優勢,加上美國合作夥伴在當地布建的完善通路,可望取得一定市占。後續也將可認列階段里程碑金,以及銷售分潤。祥翊也同時尋求其他市場的機會。

目前祥翊在美國、中國及台灣等合計有6個產品處於藥證審查階段,其中美國有2個品項已完成FDA實地查廠,有機會於未來一年內取證上市。