祥翊加速全球藥證布局 營運展望續樂觀

祥翊(6676)董事長吳永連27日在股東常會中表示,今年以來簽署多項藥品的國際市場經銷授權合約,也爭取到美國市場的CDMO訂單,未來仍將致力研發新品並加速拓展全球市場,朝獲利目標努力。

祥翊去年營收4.28億元,年增19.2%,改寫歷史新高,受惠專案里程碑金業務占比提升,帶動EBITDA(息稅折舊攤銷前盈餘)轉正,全年虧損大幅縮減,每股虧損0.44元。

在主力市場美國方面,吳永連表示,去年第四季接連取得二張美國藥證,今年以來出貨量逐步放大,累計前五月營收2.1億元,年成長37.4%。今年2月新增CIT-I骨質疏鬆症ANDA與4月新增SEL-I特殊營養缺乏症ANDA送件,有機會在未來一年內取證。另預計一年內再送件申請2項藥證,未來可望持續新增營收貢獻。

此外,祥翊與國內合作夥伴共同開發的肺纖維化藥物NTN,也率先與S公司簽訂美國市場銷售合約。NTN在美國為P4學名藥,去年原廠藥的美國市場銷售額為24億美元,屬於重磅藥物,祥翊規劃於明年第二季向美國FDA提交藥證申請,將透過策略夥伴行銷通路優勢,搶占市場份額。

在一藥多證布局方面,去年下半年遞件申報威爾森氏症TIT-T台灣藥證、治療流產及產後出血CPT-I中國藥證,另預計一年內將陸續於台灣、英國與中東地區新增4項藥證申請。祥翊也完成多項美國以外地區藥品的經銷授權合約,包括婦科用藥CPT-I的英國與中東市場銷售合約,以及抗感染藥物NFT-C的英國市場銷售合約,提前卡位美國以外市場商機。

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CDMO部分,今年上半年成功取得國際藥廠的前列腺癌軟膠囊代工合約,瞄準美國逾百億美元的市場商機,在完成客戶端技術與製程移轉後,將依照訂單與生產排程分批出貨,預計明年第一季開始挹注營收。

在產線建設部分,去年7 月PTD原料藥、CPA-I及AMA-S通過FDA查廠,去年9月TIT原料藥、懸浮液劑型通過TFDA查廠,今年4月及6月亦分別完成TIT與ITN軟膠囊的TFDA查廠程序,預期7月份會再進行SEL-I查廠作業。

另外,祥翊新當選的董事為吳永連、黃榮毅(富邦金控創業投資代表人)、李啟睿(中加顧問表人)、李聰榮、林東和,以及獨立董事劉致宏、李連滋、孫一明、周珮芬。

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