眼疾藥物夯 藥廠大車拚

搶攻2024~2030年眼科藥物起飛期,大車拚熱潮起!營運大轉骨的溫士頓,在打造成為全劑型的眼藥水廠後,已連兩年獲利超過半個股本;新藥股的杏國、全福都已進入二、三期臨床試驗,進度最快的台新藥有機會在2023取得美國藥證。

另外,為募集資金和尋找策略夥伴,仁新美國子公司擬申請海外上市掛牌,全福也可望在第二季登錄興櫃,都將助推國內眼疾藥物股打進國際賽局。

專家認為,2024~2030年將是眼科藥物起飛期,其關鍵因素,除了有新一代藥物之外,眼科疾病發生、診斷都提高,醫療技術也在進步,保險給付也在擴大當中。目前全球眼科藥物市場處於成長階段,2019~2030全球眼科藥物市場可望成長2.2倍,大陸眼科藥市場將成長6倍。

台新藥繼日前才將ADC藥物TSY─0110,以3,000萬美元授權台康生後,治療白內障術後疼痛及發炎的APP13007,預計今年第二季完成美國三期臨床,力拚2023首季完成美國505(B)2的申請,第四季取得美國藥證。

APP13007已於去年將大陸、港澳地區的開發及商業化權利授權遠大醫藥(中國),隨著大陸臨床開啟,近期可望有里程碑金認列;台新藥也規劃該新藥三期臨床數據公布後,將啟動授權。

投入治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的仁新,旗下LBS─008已在澳洲及台灣二地執行治療斯特格病變青少年病患第一b、二期臨床試驗。該新藥已分別取得美國、歐盟的斯特格病變孤兒藥認證(ODD),以及美國FDA授予的兒科罕見疾病認證(RPD),加上已獲得在英國、香港核准進行三期臨床,有機會爭取循快速通道或加速核准等方式,加快藥物臨床與上市時程。

全福自主開發的乾眼症滴劑治療新藥BRM421,根據已知的臨床試驗結果,BRM421安全性高,不僅能顯著改善病患眼睛的乾燥感、灼熱剌痛感與畏光感,更具有早期療效的獨特性。BRM421已完成美國二、三期臨床試驗,預計今年內將與FDA進行二期臨床結束諮詢會議。

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