《生醫股》北極星藥業旗下霖揚生技 南科廠改善缺失 自主回收相關產品

【時報-台北電】北極星藥業-KY(6550)子公司說明衛福部裁處案,擬依函文規定檢送改善報告及相關矯正預防資料至食藥署,待主管機關複查確認改善完成後,使得恢復生產及出貨,目前自主回收一批已銷售之相關產品。

食藥署於今年4月發現廠內部份程序操作涉有嚴重違反藥品優良製造規範(GMP)規定,要求停止廠內無菌生產作業並銷燬涉案產品;現階段尚未確定公司是否遭裁處罰鍰。

霖揚生技估計,目前已接訂單估算影響營收金額約1200萬元;有品質疑慮暫停出貨之產品估算成本約120萬元。(編輯:廖小蕎)