漢達兩產品將由董總簽授權，預期好事將近，股價一度飆創200元新高

【財訊快報／記者何美如報導】漢達生技(6620)17日公告，癌症用505(b)(2)新藥 VYSENTRI、戒菸輔助劑HND-032藥品技術，授權董事長及總經理簽訂藥品銷售授權合約，市場預期，好事近了，且此兩項產品都已送件FDA在查驗登記審查階段，激勵開盤股價一飛衝天一度創下200元新高，也帶動新劑型新藥再次強攻，景凱(6549)、因華(4172)、國邑*(6875)等全面大漲。

505(b)(2)新藥近年已逐漸成為台灣新藥開發主流，其成功率是全新藥的四倍，投入資金較少、開發時程較短，先前已經有藥品授權、上市的智擎(4162)、逸達(6576)，去年則有台新藥(6838)眼科藥物APP13007三期解盲成功，其他發展505(b)(2)新藥的公司還有漢達、國邑*、景凱、泰宗(4169)、竟天(6917)、友霖(4166)等。

而漢達因營運進入收割，近期已成市場關注焦點，17日公告，癌症用505(b)(2)新藥VYSENTRI(原HND-033)與某生技P公司簽訂銷售授權合約，董事會通過授權董事長與其洽談合約事宜並簽署相關文件。戒菸輔助劑HND-032藥品技術，董事會決議授權董事長及總經理洽談合約事宜並簽署相關文件。此外，子公司擬與某生技Y公司進行合資及技術合作案，董事會也通過授權董事長與其洽談合約事宜並簽署相關文件。

癌症用505(b)(2)新藥VYSENTRI、戒菸輔助劑HND-032都在藥證聽階段，VYSENTRI已於2022年9月23日獲收件許可，開發進度為FDA新藥查驗登記審查階段。

戒菸輔助劑HND-032目前正在美國FDA學名藥查驗登記審查階段。市場預期，藥品授權、取證的時間已近，將助長漢達營運高飛，激勵今日盤中股價大漲超過一成。

戒菸輔助劑032，美國市場約9億美元，由於FDA更新亞硝酸胺含量規定，競爭者有限，一拿到藥證就可以開賣，目標在今年第一季拿到藥證在美上市。抗癌藥市場高達14億元，漢達已取得2個孤兒藥認證，享有七年專賣權。