浩鼎子公司新藥AP505獲美FDA核准一期臨床試驗
(中央社記者韓婷婷台北2023年1月14日電)浩鼎 (4174) 公告子公司圓祥生技雙特異性抗體抗癌新藥AP505獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准進行第一期人體臨床試驗,預計於2024年底完成。
浩鼎表示,圓祥生技所開發新藥AP505,為結合PD-L1抗體及中和 VEGF重組蛋白,針對實體腫瘤癌症免疫治療新藥;其可透過阻斷PD-1/PD-L1交互作用,避免T細胞活化受PD-L1蛋白作用抑制,而造成腫瘤細胞的免疫脫逃,並藉由能中和VEGF的重組蛋白達到抑制腫瘤血管新生目的。
浩鼎指出,根據IQVIA公開研究報告,全球2021年整體抗腫瘤用藥市場規模為1850億美元,複合年成長率10.7%;惟圓祥研發中雙特異性抗體抗癌新藥AP505尚處於臨床試驗階段,適應症開發以尚未被滿足醫療需求為主要目標,未來將綜合考量圓祥整體產品線發展與佈局後,擬定開發策略。