泰福-KY 2.0計畫啟動，邁入生物新藥研發

財訊快報

【財訊快報／記者何美如報導】泰福-KY(6541)今(7)日正式宣布啟動「泰福2.0」計畫，董事長閻雲表示，泰福生技將從生物相似藥領域正式進軍「抗體藥物複合體」（ADC）產品開發，強化產品線綜效，且賦予旗下生物相似藥全新價值。 「泰福生技準備好了！」閻雲表示，跨足新藥研發領域是他上任後一直念茲在茲的使命之一，經過一年緊鑼密鼓的運籌帷幄，運用泰福生技精心規劃的ADC新藥設計平台概念為主軸，聯手台灣具有蛋白質新藥製備與實驗專長的研發機構，展開第一個抗體藥物複合體的研發計畫，揭開「泰福2.0」的序幕。

ADC藥品是一種結合單株抗體（monoclonal antibody）與小分子藥物的新興生物治療藥物，主要是利用抗體的專一性將毒殺細胞的藥物導向標的細胞，精準地與標的細胞結合後，以高細胞毒性的小分子藥品（細胞毒殺藥物）毒殺標的細胞，達到精準治療之目的。更重要的是，近年來ADC新藥療效與市場發展倍受矚目，英國Clarivate於2021年在Nature Reviews Drug Discovery發表的分析指出，ADC全球市場的成長預期在2026年將會超過160億4千萬美元。

閻雲說明，泰福生技2.0鎖定ADC藥物作為邁入新藥領域的第一步，期藉ADC藥物架構特性，充分發揮泰福生技的研發優勢，包括：一、已建立了生物分析、製程開發等實力堅強的抗體製程研發團隊；二、累積建立了豐沛的抗體產品系列，都是未來泰福ADC新藥平台最佳實驗的抗體藥物標的。

泰福生技2.0的研發計畫除了以乳癌相似藥TX05作為第一個實驗標的，搭配自行開發完成的連結子，再選以合適的小分子藥物，正式將其抗體與相似藥的核心能量，經由泰福的新型linker延伸至癌症新藥領域。泰福生技將以自有的鏈結技術委由生技中心團隊產製ADC以進行臨床前評估，協助泰福生技從生物相似藥跨入ADC抗體藥物複合體新藥開發的領域。

現階段泰福的產品線中，已有多項趨近成熟、上市階段，以治療癌症所引起的嗜中性白血球減少症的TX01，已獲加拿大藥證與經營許可證，正為明年藥品上市作最後衝刺，而在美國藥證申請方面，預計近期可敲定FDA查廠時間；至於乳癌相似藥TX05，也馬不停蹄地準備FDA補件。

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