《未上市個股》聯生藥復發性生殖器皰疹新藥 2期臨床試驗獲陸核准執行

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【時報-台北電】聯生藥13日宣佈,旗下應用於治療復發性生殖器皰疹(recurrent genital herpes)抗體新藥UB-621,2期臨床試驗已獲中國藥監局(NMPA)核准執行。 生殖器皰疹是肛周、生殖器區域感染HSV-2病毒所引起,是生殖器潰瘍之主因,也是常見的性傳播感染病之一。生殖器皰疹患者可能會反復發作症狀,已被視為一個重大的全球性公共衛生問題,因為它也會加劇愛滋病毒HIV-1的傳播。 目前市場上尚無針對復發性生殖器皰疹的有效疫苗,治療藥物主要為抑制病毒DNA合成的小分子核(甘)類藥物,例如acyclovir、valacyclovir和famciclovir等。這些藥物僅能達到病症減緩作用,無法清除潛伏體內的HSV病毒,患者可能因免疫力低下而復發生殖器皰疹。儘管已有幾種藥物可用於治療生殖器皰疹發作和做為抑制性治療,但這些抗病毒藥並不一定有效;有超過半數的患者即使接受了長期抑制療法,仍會經歷生殖器皰疹的復發,並且約有0.1~0.6%免疫力正常的患者可能產生抗藥性,在免疫功能低下患者中的抗藥性更高達3.5~10%。因此,部分復發性生殖器皰疹患者仍需要更有效的治療或症狀緩解藥物。 聯生藥說,UB-621是一支新型的全人源單克隆抗體,透過專一性、高親和力結合HSV病毒表面醣蛋白gD來干擾HSV感染細胞,體外試驗顯示UB-621可以抑制野生型與多重抗藥的HSV感染宿主細胞,且可抑制HSV在細胞間的傳播(cell-to-cell spread)。先前臨床前和一期臨床數據表明,UB-621具有應用於抑制生殖器皰疹復發的潛力。(新聞來源:工商即時 杜蕙蓉)