智擎PEP07獲英商新藥授權,近日送件申請IND

【財訊快報/記者何美如報導】智擎生技(4162)25日公告,與英國Sentinel Oncology公司簽署PEP07(Chk1抑制劑)全球獨家授權合約,將分批支付總計1.405億美元(約新台幣44.7億元)之簽約金、里程碑授權金,以及未來上市依淨銷售額支付權利金。智擎指出,已規畫近期就會申請進入IND(人體臨床試驗),也透露,PEP07已有多家藥廠表露興趣,未來也不排除提早授權。 事實上,智擎早在2020年11月就與英國Sentinel Oncology Limited公司簽署一獨家授權合作契約書,共同發展細胞損傷調控酵素抑制劑(Chk1 inhibitor)之新藥SOL-578。智擎看好SOL-578具有高選擇性且可口服之小分子化合物,作用於DNA損傷反應(DDR)途徑,先支付50萬美元作約定,以獲得獨家合作和保有未來簽署全球專屬授權發展和商業化契約書的權利。

智擎25日公告,與英國Sentinel Oncology公司簽署PEP07(Chk1抑制劑)全球獨家授權合約,交易總金額為140.5百萬美元,依據契約書內容,智擎公司將分批支付簽約金、里程碑授權金。此外,PEP07在相關衛生單位核可上市後,智擎公司將依照其淨銷售額,支付不同百分比之權利金(Royalty)予英國Sentinel Oncology公司。

PEP07是目前在細胞損傷調控酵素抑制劑(checkpoint kinase 1 inhibitor; Chk1 inhibitor)族群中表現最好(best in the class)的口服小分子,具有高度選擇性,作用於DNA損傷反應(DDR)途徑。Chk1抑制劑在細胞對DNA損傷的表現中有重要的作用,除可增強細胞毒性療法對DNA的破壞作用外,並可阻礙腫瘤細胞的自我修復,進而導致腫瘤細胞死亡。PEP07在前臨床試驗中已證實,即使單獨使用亦可以達到抑制癌細胞生長的活性。

全球DNA damage response(DDR)市場交易火熱,不少都還在早期開發階段就被國際藥廠高價買走,今年6月羅氏就用1.25億美元權利金拿下還在1/2期的ATR,智擎指出,近期就會向澳洲申請一期臨床試驗,也透露,有很多國際大廠與生技公司來洽談,不過該新藥仍處於早期發展階段,希望有更多臨床數據當作籌碼,但未來也不排除提早授權。