昱展ALA-1000列授權夥伴主開發項目發展可期，陸授權拚今年完成

財訊快報

【財訊快報／記者何美如報導】新劑型新藥公司昱展新藥(6785)戒毒癮藥物ALA-100以總里程碑金8.62億美元授權受市場矚目，惟授權夥伴IndiviorIndivior預計2026年啟動三期臨床試驗較市場預期晚。不過，根據Indivior近期官網上簡報，INDV-6001(也就是ALA-1000)已列主要開發品項，今年第三季將啟動多劑量試驗，為三期臨床試驗做準備，其中還包含現有一個月劑型與INDV-6001的銜接試驗，意味未來銷售可無縫接軌，權利金貢獻值得期待。除了戒毒癮藥物外，昱展今年完成ALA-1000用於長效止痛藥的中國授權目標不變，目前都已經在洽談中；用於伴侶動物的試驗也在進行中，預計完成農委會的補件後，就可執行田間試驗，待未來收集更多資訊就會啟動授權。而另一用於難治憂鬱症的ALA-3000，目標第三季拿到CRO報告就會進行補件，盡速啟動臨床。

ALA-1000以總里程碑金8.62億美元授權IndiviorIndivior，因IndiviorIndivior遲未啟動三期臨床試驗，引發市場擔心，是否只是國外大廠用於阻擋競爭的一種手段。不過，Indivior近期在官網放上簡報，將INDV-6001(也就是ALA-1000)列為主要開發品項，規劃在今年第三季啟動多劑量試驗，市場疑慮應可消除。

昱展表示，Indivior預計2026年第一季啟動ALA-1000三期臨床試驗，確實較公司預估的晚，但經了解，其規劃啟動的多重劑量注射藥物動力學試驗，包含1個月、2個月、3個月，還有高劑量、低劑量日試驗，以及銜接試驗，光病人就預計收案一百多人，投入至少上千萬美元，應是為三期臨床試驗做好更充分準備，也是對終端市場有更大企圖。

昱展分析，一個月劑型是市場兵家必爭之地，授權夥伴除了規畫銜接試驗，也有INDV-6001的單獨試驗，多重劑量的實際藥動累計數據，有助未來一個月、三個月劑量臨床的同步啟動，以及現有產品與INDV-6001的無縫接軌，以及與其他產品的區隔，未來產品上市後的銷售將更有潛力。

此外，目前美國毒品成癮問題，多數是芬太尼成癮，且只要過量一點就會致命，解決過量致死問題已成美國首要之務。INDV-6001也進行丁丙諾啡（buprenorphine）與鴉片類藥物，對大腦受體與血中濃度的關係試驗，證明此類成癮患者需要戒癮，有效成分於血中濃度要達一致性，且維持高濃度時間至少要一個月，這是ALA-1000很大的優勢。

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