國光生與韓眼藥廠SCD合作案里程碑金進補,年底估進帳逾1億元

【財訊快報/記者何美如報導】國光生技(4142)與韓國第一大眼藥廠SCD攜手,用於黃斑部病變注射新藥Eylea的首個生物相似藥,已成功完成製程開發,預估年底有超過新台幣一億元的階段里程碑金進帳,隨著日本、美國等國陸續取證,未來年需求保證量至少80萬劑。更重要的是,透過這項合作開發,國光已翻轉過去一條龍的產線思維,未來將提供多樣化、客製化服務,切入高單價生物製劑CDMO市場。 2021年國光生與韓國第一大眼藥廠SCD簽約,合作生產黃斑部病變注射新藥Eylea的生物相似藥,經過一年努力,國光生已成功完成製程開發,並通過日、加、美、韓等合作藥廠查廠。國光生表示,SCD生物相似藥三期臨床試驗已完成,進度超前,預計最快將在2023年第4季於日本領證,國光是SCD進軍生物相似藥市場的生產夥伴,雙方簽訂合約合作生產生物相似藥,從製程開發到產品上市依階段支付製程開發費用。

今年全年度可認列的簽約及里程碑金約在1.5億到2億元間,第3季已認列約3000萬元,其餘預計在第4季認列,貢獻營收將超過億元,幾乎是純利,對獲利將有不錯貢獻。SCD預計2024年日本及韓國取證,美國規劃2025送件申請藥證,根據雙方合約,美國上市後,SCD對國光的最低年採購量為80萬劑。

國光生指出,眼科黃斑部病變用藥對無菌及安全性的規格極高,與SCD合作開發過程中,國光提供客製化服務,克服製程開發門檻,完成技術升級;而技術門檻高也意味高單價,這項生物相似藥合作生產案,堪稱國光生近年來投入、學習最多的指標性開發案。

透過與SCD合作經驗,國光生也翻轉過去一條龍的服務 模式,提供分段、小量、多樣化的客製化服務,不僅可有效提升產線設備利用率,貢獻營收,也能降低單一產品因合作開發期程過長帶來的風險,讓公司的營運成長更穩健,未來將提供多樣化、客製化服務,切入高單價生物製劑CDMO市場。

另外,國光生接受日本住友製藥(Sumitomo Pharm)委託共同開發、生產新型疫苗,預計明年將進入臨床試驗,在客製化服務上不斷精進。