台灣首例仲恩細胞廠通過日本MHLW外國製造所認定

工商時報杜蕙蓉

2024年11月10日下午8:53

仲恩生醫(7729)海外布局再傳捷報！11日宣布，接獲日本厚生勞動省(MHLW)核發「再生醫療等製品外國製造業者認定證」，成為台灣唯一取得MHLW認定的「再生醫療等製品-外國製造業者」，創下台灣再生醫療產業首例紀錄。

董事長王玲美表示，仲恩取得日本MHLW認定，成為日本官方認定的合格再生醫療製劑廠，與歐美等先進國家藥廠並駕齊驅，為台灣細胞治療產業在日本監管市場寫下新頁，也為明年申請日本暫時性藥證計畫打下穩固基石。

王玲美說，仲恩取得日本MHLW外國製造所認定，即可合法生產、販售自有異體脂肪間質幹細胞產品Stemchymal 治療脊髓小腦性共濟失調症(小腦萎縮症)新藥，也預先因應日本授權對象(REPROCELL)取得日本暫時性藥證後的商業活動。此外，仲恩也將同時持續推進台灣暫時性藥證申請，目標成為台灣再生醫療製劑條例公告後，異體細胞新藥實際應用於罕病治療的第一例。

王玲美進一步指出，根據疾病盛行比率推估，小腦萎縮症全球患者逾35萬人，因現今仍無有效藥物，讓Stemchymal深具市場潛力，加上Stemchymal已取得日本孤兒藥認證資格，依據日本授權對象REPROCELL銷售預測進而評估，仲恩生醫在取得台日兩地暫時性藥證後，初期能快速進入小腦萎縮症治療市場10％市佔率，並逐步擴展國際醫療市場商機，進而帶動營運起跑，藉由Stemchymal產品銷售及銷售權利金，有望加速達損益兩平。除產品銷售營收外，若綜合銷售權利金、里程碑金及其他適應症藥品開發及授權金等，營收獲利成長可期。

另根據Marketresearch.biz市場報告指出，2023年小腦萎縮症整體市場規模為115億美元，預計到2033年將達到207億美元。

TVBS新聞網·
台灣也有！一堆人去日本愛逛「這兩品牌」　內行：比台特價便宜
日本品牌成為不少台灣人的最愛，一名網友稱，很多台灣人到日本當地皆會去逛「2大品牌」。他不懂明明台灣已有這兩品牌，卻還是一堆人到日本買。對此，一票過來人解釋稱「價格差很多」、「台灣的6到7折」。
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中時新聞網·
台灣1美食紅到日本「超商開賣」日人搶嘗鮮讚：很可以
台灣不少美食、小吃在其他國家也有販售，旅日的台灣作家「魚漿夫婦」近日發現，日本7-ELEVEn開賣台灣古早味蛋糕，「魚漿夫婦」也說口感紮實、用料很實在，其他日本民眾嘗鮮後也讚味道很可以，圖文引起台灣人關注，指份量一個包子大很剛好，也有網友說古早味蛋糕很紅，曾遇過日本婆婆來台灣觀光，頻問他哪裡有賣，才驚覺古早味蛋糕原來這麼受歡迎。
TVBS新聞網·
日本超商蒸包子機藏「台灣美食」　日網狂讚：一定要吃
日本近年再次颳起台灣美食風潮。除了珍珠奶茶之外，台式早餐、滷肉飯、豆花等美食，也開始吸引日本人搶購，甚至不惜排隊等待1至2個小時品嚐。日本網友近日在超商內也發現一款台灣美食，分享在社群媒體上後引發關注。
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中央社財經·
觀光客來台復甦緩慢業者：把消失的日本客找回來
（中央社記者江明晏青森2024年11月13日）疫後海外觀光客來台復甦緩慢，業者認為，台日文化有共鳴，日本客可成為支撐台灣觀光的潛力市場，「要把消失的日本客找回來」；但國旅錯失疫情時的黃金改造期，也缺乏政策整合者，希望在日圓回升前準備就緒，迎接日客來台潮。疫情過後，全球跨境旅遊重新引爆需求。根據觀光署統計，台灣今年前8月出境旅客數為1138萬人次，已較疫情前的2019年同期恢復逾9成7；但今年前8月僅有497萬外國旅客來台，和疫情前同期相比，復甦率不到5成，與出國人次的逆差達641萬人次，創歷史新高。受惠日圓貶值，海外觀光客大量湧入日本，累計今年前8月，台灣旅客出境目的地排行中，日本以409.6萬人次榮登榜首；而台灣入境旅客居住地排行中，日本客則以79.5萬人次位居第2名，僅次於港澳旅客，顯示台灣與日本也存在很大的觀光逆差。招手日本客振興國旅星野集團：台灣超有魅力日本星野集團台灣總代理、湯桂禎國際旅行社董事長湯桂禎表示，台灣人愛去日本旅遊，近一年日圓換匯價介於0.21至0.22之間，大力助攻海外赴日觀光潮；但台日兩國的旅遊組成有所差異，日本一年約有20兆日圓的觀光產值，其中超過75%是
三立新聞網 setn.com·
遊日自駕被抓包「無照」！租車業者怒報警　台灣夫妻丟1句烙跑了
有不少台灣人會在日本無照駕駛，事件層出不窮，對此，一名在日本的租車業者表示，近日又發生一起台灣人在日本無照駕駛事件，一對夫妻取車時只有妻子有台灣駕照譯本，不過當時業者有再三提醒先生不能駕駛，但兩人卻還是違反規定，業者報警處理後，夫妻竟說了一句話就烙跑，讓不少網友看傻，痛批「真的是有夠丟臉」。
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CTWANT·
一堆人去日本逛「這2品牌」？內行曝真相：價格差很多
[周刊王CTWANT] 原PO日前在PTT上發文，好奇詢問是否有人去日本旅行時，會特地去買UNIQLO及MUJI無印良品，原PO表示，因為這兩個品牌台灣都有賣，若特地從日本當地購買，不僅浪費行李箱的空間，還會壓縮到旅行時間，最後原PO不解詢問「真的有划算到去日本也買嗎？價差大？還是想買當地牌？」對...
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工商時報·
機械公會：日圓貶值，不利台廠整機出口工具機攻日零組件業較有戲
日圓貶贏新台幣，台灣工具機業缺乏匯率優勢下，想敲開出口日本的大門，難度不低，台灣機械工業公會理事長莊大立等認為，日本工具機整機廠很強，台灣工具機零組件業者要比整機廠有機會打入日本市場。
旅遊經·
2024年來台人數有機會突破700萬人次來台最多的國際旅客是這三個國家/地區！
2024年來台人數有機會突破700萬人次來台最多的國際旅客是這三個國家地區！(攝影：洪書瑱)【旅遊經
時報資訊·
《產業》日圓貶值不利台廠整機出口工具機攻日零組件業較有戲
【時報-台北電】日圓貶贏新台幣，台灣工具機業缺乏匯率優勢下，想敲開出口日本的大門，難度不低，台灣機械工業公會理事長莊大立等認為，日本工具機整機廠很強，台灣工具機零組件業者要比整機廠有機會打入日本市場。日本東京國際工具機展10日閉幕，今年有上百家台灣工具機業者前往參展，然實際能打入日本市場的台廠少之又少。整機只有台灣瀧澤、上銀集團旗下邁萃斯、東台集團等少數台商在日本有銷售工具機整機實績，其中台灣瀧澤幫母公司日本瀧澤代工CNC車床裸機，邁萃斯曾賣出數台單價千萬元起跳的齒輪研磨機給日本企業，友嘉集團透過併購日本池貝、NSK兩工具機廠，切入日本航太、造船產業設備供應鏈。莊大立指出，日本工具機本來就很強，在日圓升值時代，台灣生產工具機比日本便宜2～3成，性價比而具競爭優勢。近年日圓貶值，日本工具機廠採日圓報價，反比台廠便宜。還好日本工具機廠會外購零件，台灣工具機零件業者比整機廠有機會打入日本市場。此外，日圓持續貶值趨勢，讓台灣工具機或零件外銷日本出現訂單接愈多、匯損愈高的問題。東台、上銀、哈伯等業者為突圍，收日圓貨款直接來支付原料費用避險；台灣瀧澤幫日本瀧澤代工CNC車床裸機，採新台幣計價
商傳媒·
JETRO「台灣日本產食品樣品物產展」盛大登台
商傳媒｜記者彭耀／台北報導JETRO日本貿易振興機構（ジェトロ）主辦的「台灣日本產食品樣品物產展」(8)日前盛大登台，並於台北的 One&Co 舉辦開幕式，邀請日本台灣交流協會及台灣各家食品進口貿易商蒞臨。「台灣日本產食品樣品物產展」由 JETRO日本貿易振興機構（ジェトロ）主辦，今年已邁入第4年，設立食品樣品物產展的目的是為了方便台灣的買家隨時訪問、試飲、試吃並進行商談，藉此促進有意向台灣市場出口的業者與買家之間的商談機會，並以推動台灣市場的出口和擴大銷售渠道。8日起將進行為期近 2個月的日本食品的實體展示，以及安排日本食品業者與台灣食品進口貿易商的線上商談會。圖/JETRO食品物產運營台北支店提供日本食品物產展實體參展的企業涵蓋了日本各地的食品品牌，而現場展示包括冷凍食品、乾燥食品、零食點心、調味料、日本酒等多樣化的產品，呈現出日本食品業的豐厚實力與技術。藉由實體展示會，讓台灣進口商不用飛到日本就能實際看到產品本身，以增加對產品的瞭解。展示會地點在鄰近捷運松江南京站的三普大樓，展期將持續至2024年12月27日。圖/JETRO食品物產運營台北支店提供除了實體展示外，主辦單位預計舉辦
中時新聞網·
去日本特地逛UNIQLO、無印良品？內行點2原因：遊日必買
一名女子表示，發現台灣人到日本玩，會特地到UNIQLO及無印良品買東西，問真的有這麼划算？價差很大？內行人說，日本很多新品，台灣沒有進口，只能到日本買，加上日圓大跌，在日本購物又能退稅，便宜很多。

Yahoo奇摩股市·
長榮海運前三季獲利1087億 EPS 50.68元大賺逾五股本
長榮海運（2603）於今（13）日董事會通過第三季財務報告，第三季單季合併營收為1,527.89億元，年增109.84％，稅後歸屬母公司淨利為619.13億元，年增182.60%，每股盈餘（EPS）為28.75元；前三季稅後歸屬母公司淨利1,087.54億元，前三季累積EPS為50.68元。
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Yahoo奇摩股市·
川普明年上任　央行維持我國GDP可保三
川普勝選美國總統，央行總裁楊金龍指出，川普明年 1 月 20 日才正式上任，影響還要在評估，目前預估明年台灣經濟成長率與通膨率預測值分別為3.08%與 1.89%。
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Yahoo奇摩股市·
迪爵、JET賣太好！三陽前三季EPS 4.69元汽機車市占有望再提升
三陽（2206）今日（13）公布第三季財報，累積前三季合併營收510.83億元，年增率為3.39%，毛利率為20.34%，合併營業淨利47.84億元，年減5.14%，本期歸屬於母公司業主淨利為37.19億元，年減23.99%，每股盈餘（EPS）為4.69元。三陽表示，二輪事業方面表現亮眼，儘管今年1-9月銷售年減2.26%，依然穩步提升市占率。
Yahoo奇摩股市·
AI人才需求旺！逾7成上班族平均預期加薪7973元
AI需求火熱！根據1111人力銀行調查，高達93%上班族認為AI是現代職場的必備技能，且有51%的人已在職場中使用AI。常見的AI 應用包括提高個人興趣、工作效率、增強就業機會等。更有超過71%的上班族認為，擁有AI技能不僅能提高升遷機會，也應該對薪資有所助益，平均預期加薪額達到7,973元。
Yahoo奇摩股市·
12強賽開打！大巨蛋運彩爆人潮　愛國迷砸10萬「挺中華隊到底」
世界12強棒球錦標賽B組預賽今（13）日開打，今日最受矚目的比賽是中華台北對戰勁敵南韓，直擊大巨蛋運彩攤位，人潮絡繹不絕，愛國彩迷們擠滿攤位，其中一位大手筆彩迷更是當場掏出10萬元下注「就是愛台灣！」賠率2倍，若中華台北勝出，這位彩迷將抱回20萬元獎金。
Yahoo奇摩股市·
32檔債券ETF下周將除息！7檔年化殖利率6%以上一表看
台股債券ETF迎來超級除息周，總計11月除息的37檔債券ETF，有高達32檔都集中在下周進行除息，有7檔殖利率依然維持在6%以上，其中有2檔殖利率甚至上看約8%，包括凱基美國非投等債(00945B)的7.95%與富邦全球非投等債(00741B)的8.36%，兩檔也都有7%以上的票息水準。
中時財經即時·
邁向2050淨零排放！一銀辦永續講座引導企業低碳轉型
第一銀行以「永續金融，第一品牌」為核心思維，為響應國際2050淨零排放趨勢並積極發揮金融影響力，5月23日於台北舉辦永續發展專題講座並廣受好評，續於11月13日在高雄邀請國內企業參與該系列講座，分享國際ESG（環境、社會、公司治理）趨勢，引導企業經營邁向世界永續潮流，藉由低碳轉型策略，掌握永續商機。本次續邀請FCS福爾摩沙氣候智慧服務公司執行長曹榮軒擔任主講人，吸引上百位來賓共襄盛舉。
Yahoo奇摩股市·
「台積電環保做得太好！」　環境部長彭啟明：唯一擔心的是人才都往那邊跑
台積電今（13）日舉辦「台中零廢製造中心商轉典禮暨環境部碳捕捉合作備忘錄簽署儀式」，宣布台中零廢製造中心正式商轉，環境部部長彭啟明表示，日前出國訪問德國等國外政府環保與經濟部門相關主管，都被問台積電在環保做得好不好？會不會造成一些環境污染、用水用電的問題？他都向他們保證，台積電的環保做得很好，「你們不用擔心，可以很放心」，唯一要擔心是台積電做得太好，「你們可能很多的人會跑去台積電工作」。
Yahoo奇摩股市·
外資狂倒00878！本周已砍7.1萬張
外資出脫潮！繼昨日（12）賣超476.36億元後，外資今日（13）再賣超台股425.54億元，近4個交易日累計賣超逾904億元。其中，國泰永續高股息（00878）今日遭甩賣2.8萬張，累計本周被砍7.1萬張。觀察買超方面，緯創（3231）以1.6萬張買盤量，登上今日買超冠軍。
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聯合新聞網·
日圓匯率貶破155 摔至7月來最低日本當局干預機率提升
日圓兌美元匯率貶破155日圓，為今年7月來首見，這提高了日本政府可能干預匯市、阻貶日圓的可能性。
三立新聞網 setn.com·
股價太委屈？世界健身Q3財報出爐　董事會今年3度通過買回庫藏股
世界健身-KY（2762）公布第三季營收為24.8億元，較去（2023）年同期增長0.9%；淨利潤6310萬元，年減24.3%；今年迄今營業收入總計為72.8億元，年增3.61%；今年迄今淨利潤增長至2.913億元，年增19.19%。此外，董事會通過配發第三季現金股利為每股2.25元，並通過庫藏股買回計劃，將以每股90-125元的價格，最多買回1,500,000股。（記者：王翊綺）
時報資訊·
《傳產》房市多頭餘溫全台房地合一稅收大增8成
【時報記者郭鴻慧台北報導】疫情以來的房市多頭，雖於下半年收斂，惟仍有不少屋主轉手獲利，住商機構統計財政部資料，1至10月全台個人房地合一稅收達565.99億元，與去年同期相比漲幅84.8%；觀察各縣市表現，六都以新北市數據最亮眼，其他縣市則以嘉義縣、澎湖縣表現最驚人，大家房屋企劃研究室公關主任賴志昶分析，全台受制於央行第七波管制而買氣收斂，惟仍少見屋主降價，現階段若能找到下家轉手者，多能以獲利出場，致使全台房地合一稅收仍呈漲幅。據財政部統計，10月全台個人房地合一稅收達64.52億元，與去年同期相比漲幅雖達52.6%，惟年增幅為今年各月最低；至於單月房地合一稅收王，由新北市拿下，該市10月個人房地合一稅收達15.05億元，與去年同期相比成長136.7%。另外，1~10月全台個人房地合一稅收共達565.99億元，對比歷年同期表現，今年全台個人房地合一稅收預計將破歷史新高；其中，新北、台中市表現最驚人，僅花10個月時間即破百億元大關。賴志昶分析，自9月央行推出第七波信用管制措施以來，市場明顯趨冷，惟買方雖期待房價盤整，但不少屋主對價格頗有堅持，整體市場進入觀望階段，致使單月房地合一稅收
中央社財經·
雙鴻獲GB200液冷散熱大單估明年伺服器營收成長翻倍
（中央社記者曾仁凱台北2024年11月13日電）受惠輝達（NVIDIA）GB200等新型AI伺服器導入液冷散熱技術，散熱大廠雙鴻(3324)今天表示，2025年伺服器營收將比今年大幅成長130%以上，整體營收可望成長50%以上。談及美超微傳出財報危機，雙鴻表示，目前為止美超微付款正常，即使客戶轉單，其他代工廠也是雙鴻客戶，影響有限。雙鴻今天舉行法說會，董事長林育申表示，AI市場需求強勁，尤其新的AI伺服器功率愈來愈大，散熱需求愈來愈高，氣冷已經不夠，新的GB200開始導入液冷散熱技術，看好雙鴻明年營運成長幅度會「滿大的」。過去雙鴻營收年成長幅度最大是落在2019年，年增率33.8%，雙鴻表示，明年成長幅度肯定會超過2019年表現，林育申補充表示，應該會在50%以上。雙鴻預估，明年伺服器營收將比今年大幅成長130%以上，營收占比拉高到60%。其中液冷是主要動力來源，液冷占雙鴻伺服器營收比重將從今年約10%至15%，拉高到明年的45%至50%。林育申表示，大型的雲端服務供應商（CSP）客戶，新AI伺服器已全面改採液冷散熱，需求相當強勁。至於其他產品線，他看好顯示卡（VGA）營收明年也會有雙
EBC東森財經新聞·
女友罹癌太燒錢他憂「會賠掉人生」果斷止損網看法兩極
感情面臨重大考驗還能維持嗎？有民眾上網吐苦水，透露交往3年的女友罹癌，狀況不穩定還沒經濟收入，並且常找自己借錢，僅靠一人跑外送根本無法撐起兩人的未來，坦言萌生分手念頭，但又割捨不下感情也經不起道德感譴責，字裡行間充滿無奈。
民視影音·
日本高人氣「厚鬆餅堡」開賣！ //麥當勞早餐時段人潮爆
財經中心／唐詩晴、林大帷　台北報導一日之計在於晨，早餐吃飽了，才有力氣開啟新的一天，有速食店，引進日本爆紅的厚鬆餅漢堡，讓饕客一早排隊嚐鮮，就連得來速都爆滿，另外也有早餐店推出爆漿藍莓乳酪貝果，現在又和牛奶糖品牌合作，在炸雞堡、香蕉蛋餅，還有貝果，都加入香甜濃郁的牛奶糖，用奇特口味、吸引消費者。上班課尖峰時段，快速取餐的速食店，大排長龍，原來是速食店推出厚鬆餅漢堡，就算排隊要等20分鐘，嚐鮮客還是躍躍欲試。民眾：「之前有聽朋友，其實他們都有說很好吃，但自己都沒有去日本吃過，所以今天我剛剛吃，真的是我第一次吃，然後就覺得，真的很喜歡那種甜鹹甜鹹的感覺。」民眾：「就嚐鮮吧，就是看新聞知道這樣，如果來的話有看到，就會試試看這樣子。」口感蓬鬆綿密的厚鬆餅甜甜楓糖，融化其中，配上豬肉、火腿、起士、蛋，鹹甜滋味，衝擊味蕾。另一家速食店，則是從胡椒餅取靈感，推出「小鮮肉胡椒餅蛋撻」。肯德基將蛋撻結合胡椒餅，推出「小鮮肉胡椒餅蛋撻」。（圖／民視新聞）這家在Theards上，因為爆漿藍莓乳酪貝果，引爆話題的早餐店，延續搶購熱潮，又推出爆漿牛奶糖貝果，熟悉的香濃甜味，還融入在奶茶裡，創意吃法，還有牛奶糖炸雞堡、牛奶糖香蕉蛋餅。拉亞漢堡與森永牛奶糖合作，推出聯名系列早餐。（圖／民視新聞）連鎖早餐店鄭店長：「我們大概一天就可以賣出50個（貝果），對那加上因為它的效應之外，我們的其實貝果的數量，其實是有大漲的，成長幅度的話大概是個三倍，因為是改成牛奶糖漿嘛，那其實的話對大家來講，接受度一樣是很高，所以現在的話慢慢的，藍莓乳酪貝果，有稍微有點消退一點點，但是就是牛奶糖的（餐點）部分，它就是慢慢上漲。」越在地越國際，曾被評爲台北十大必吃早餐的碳烤吐司店，用粉漿蛋餅、蘿蔔糕，展現台灣味，早餐商機，一年上看2千億，不論中西式，還是創意吃法，都讓台灣早餐文化、更多元。原文出處：日本高人氣「厚鬆餅堡」開賣！ //麥當勞早餐時段人潮爆更多民視新聞報導李雅英嘗鮮國民早餐! 自曝回韓國最想念"台灣自助餐"阿堂鹹粥價格又變了！新菜單「1物悄回歸」昔被罵翻玉米蛋餅「不要1物」　老闆氣炸：退錢了！
民視·
魏哲家送大禮？台積電美國廠將完工　專家評析「川普效應」
財經中心／陳妍霖吳俊德台北報導台積電亞利桑那州廠將在12月舉辦完工典禮，川普將應邀出席，不過現在傳出，台積電面臨美方極大壓力，可能將先進封裝搬到美國，2奈米可能提前量產，甚至還傳出，魏哲家將在典禮上，獻上大禮、遞上投名狀，對此台積電尚未有回應，不過傳言也讓台積電股價受衝擊，就算公布增加配息來到4.5元，但股價持續低迷。
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FTNN新聞網·
台積電成拖油瓶？「這檔高股息ETF」沒吹到降息風　股民「佔便宜」連2天瘋搶！
[FTNN新聞網]記者蔡昀庭／台北報導高股息人氣冠軍國泰永續高股息（00878）坐擁超過146萬受益人，第4季配息未受降息潮影響，每單位配發0.55元，吸引許多投資人...
EBC東森財經新聞·
以為年薪百萬就能活得好！ 27歲男達標仍嘆：窮到快被鬼抓走
「五子登科」的人，代表同時擁有妻子、孩子、銀子、車子及房子的成功人士，就代表擁有幸福人生了嗎？嘉義一名27歲年薪百萬男子，雖然和妻子的收入加起來，年薪超過114萬，2人還育有1名可愛的孩子，卻讓他感嘆存不到錢「窮到快被鬼抓走」。文章曝光後，許多網友反而認為他把錢都投進買房跟買車，現實中無法節流，就只能開源，紛紛鼓勵他「拼個兩百萬年薪吧」。
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民視·
面臨AI時代衝擊　工業總會、國科會解惑世代職場轉變
財經中心／陳守溱、胡崇恩台北報導AI時代來臨，許多人都在擔心自己的工作會不會被AI取代，因此人力銀行和AWS共同舉研討會，要為求職者解答，更請來國科會等產官學專家分享、用AI升級自我價值。
CTWANT·
AMD全球裁員1000人　Q3財報一出股價暴跌
[周刊王CTWANT] 據Wccftech報導，匿名網友爆料，此次裁員佔AMD員工總數4%，此消息一出，讓不少人驚訝，也有人說他也聽到類似消息，有網友稱要裁1000人，還有人說與他們共事的人已經被炒了。也有人說，他對此消息很震驚，據說這是高層做出的決定。AMD發言人回應，此次裁員是要將資源與最大的...
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