台灣血液腫瘤權威陳耀昌 逾70歲投入醫療新創 瑞福聚焦外泌體 鎖定國際市場

台灣血液腫瘤權威陳耀昌 逾70歲投入醫療新創 瑞福聚焦外泌體 鎖定國際市場
台灣血液腫瘤權威陳耀昌 逾70歲投入醫療新創 瑞福聚焦外泌體 鎖定國際市場

台灣血液腫瘤治療權威陳耀昌,2022年參與瑞福生醫的創立;這家新創公司大手筆興建藥廠規格的GMP等級先導工廠,準備挑戰外泌體醫藥的國際市場。

文/劉軒彤

「我從1975年開始走造血幹細胞,走了50年;台灣再生醫療如果沒有機會,我不敢跳進來。」根據《財訊》雙週刊報導,血液腫瘤治療權威陳耀昌,是1983年執行台灣首例骨髓移殖手術的名醫,2022年以73歲之齡參與創立外泌體公司瑞福生醫,擔任首席顧問。

亮點 先導工廠落成 國際大藥廠規格

讓外界眼睛一亮的是,瑞福2022年3月成立,2023年11月進駐台北生技園區新落成的大樓;而遷入後短短7個月,今年6月一座符合PIC/S GMP等級的先導工廠,就在眾人眼前開幕了。

「我也被他嚇到,執行力這麼強!」陳耀昌對瑞福董事長許淑幸的能力十分佩服。許淑幸曾在海基會經歷過兩岸交流的重大歷史事件,看過台商3、4百家工廠,本就對產業不陌生;後來由公職轉戰商界,因為到台大攻讀生技管理碩士,從而牽起3位創辦人的緣分,除了她與陳耀昌,台大生化科技系副教授陳彥榮則出任瑞福的策略長。

瑞福成立之初,先與台大產學合作益生菌的業務,後來陳彥榮提出外泌體應用在再生醫療的計畫。「有一天彥榮跟我說他想做外泌體,我眼睛一亮,決定參一腳;我在台灣還沒認識像他一樣同時懂化工、發酵、幹細胞,而且還曾在日本有iPSC(誘導性多能幹細胞)淵源的專家,一個人抵兩個用。」陳耀昌回憶說,「關於外泌體的治療,文獻很多,也有一些公司在做,但都還沒進到臨床,大家的出發點不會差很多,就是這樣我才敢做。」

外泌體若是做出來,要輸出國外很容易,不像活細胞有冷鏈等運輸保存的問題。「但是外泌體來源有差別,製程與品管也有差異,每一家的性質不一樣,這就是商業機密,還是要等到做出來才知道。」即使信心滿滿,陳耀昌仍舊實事求是。

要進軍治療用的外泌體,實驗室等同大腦。根據《財訊》雙週刊報導,許淑幸表示,瑞福現階段已花了3000多萬元在硬體設施,加上儀器已經投入7、8千萬元。據了解,同樣規模的實驗室,一般同業大概用1/3價格就能蓋好,瑞福心臟很大顆,創業一開始就走高規格。

「一般人看到我們的實驗室,可能覺得跟別人沒什麼差別,但瑞福一開始就用藥廠的規格做;我們的軟體是西門子直接授權;300多個規則全部符合美國FDA(食品藥物管理局)標準。」許淑幸強調,「國際化不是講口號,我就要讓外界看到我做了什麼!」

陳耀昌進一步解釋,公司希望做出來的產品是國際級,把未來的方向與水準放在最高的地方;「國外專家一看就懂,我不能丟自己的臉呀!台灣IT已經被世界看見,生技也要有個地方讓他們看。」

專業 50年經驗累積 陳耀昌具信心

據《財訊》雙週刊了解,6月初先導工廠開幕當日,馬上有國外廠商提出合作邀約;不過,對公司而言,最重要的還是接下來外泌體醫藥研發進度。目前,瑞福鎖定兩種外泌體,分別是神經幹細胞外泌體,以及間質幹細胞外泌體;至於適應症,則走神經再生與組織修復兩大領域。

陳耀昌表示,第一個開發案會從脊髓損傷做起,他個人希望兩年內可以進入人體臨床試驗。許淑幸也說,下一步會找策略合作夥伴,包括醫院、國際廠商、通路等等,同時也會進行對外募資;發展外泌體新藥的同時,也會利用益生菌產品,以及即將推出的外泌體保養品,來支持公司的運營。

2020年底,衛福部前部長林奏延以超過70歲的年紀,成立外泌體公司艾萬霖,笑稱自己是最年長的創業家;如今陳耀昌也以相當的年齡創辦瑞福生醫,兩位極負盛名的醫師,不約而同跨入外泌體領域,也讓外界多了更多的期待。…(本文出自《財訊》雙週刊719期)

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