台新藥眼科新藥今出貨美國，預計9月下旬開始鋪貨

財訊快報

【財訊快報／記者何美如報導】台耀(4746)集團旗下台新藥(6838)今(9)日宣布，委託保瑞藥業(6472)旗下眼科用藥製劑代工的桃園廠（景德製藥）充填及包裝之眼科新藥丙酸氯倍他索滴眼懸液 0.05%（APP13007），已經正式出貨美國。美國授權合作夥伴Eyenovia, Inc.（NASDAQ:EYEN）目前已經積極展開APP13007的上市前準備，預計於9月下旬正式開始鋪貨。APP13007是以超強效類固醇丙酸氯倍他索搭配台新藥專有的APNT奈米微粒製劑平台開發之新藥，為第一個獲得美國FDA批准用於眼部的丙酸氯倍他索藥物。美國目前每年約執行700萬例眼科手術，類固醇及類固醇複方之眼科用藥市場即達13億美元。

根據Eyenovia最近對100位美國眼科外科醫生進行的一項調查顯示，療效和成本是選擇術後炎症和疼痛治療時最重要的兩個因素。APP13007丙酸氯倍他索滴眼懸液以其經證實的療效，每天僅需兩次給藥，相比其他需要每天高達四次給藥的治療方案，提供了更為簡便的方案。

台新藥指出，丙酸氯倍他索滴眼懸液係透過台新藥專屬的APNT奈米微粒製劑技術平台、結合台耀化學在原料藥處理與分析能力、以及保瑞桃園廠（景德製藥）在眼藥製劑充填的無菌生產技術及量產經驗，日前甫取得衛福部食藥署（TFDA）所核發之藥品外銷專用許可證後，現在更完成首次的美國出貨，正式走向全球商業化。

台新藥總經理兼執行長許力克博士（Dr. Erick Co）表示，首批運往Eyenovia的APP13007倍受矚目，是完成APP13007美國商業化上市的關鍵，也是我們在開發之路上的重要里程碑。我們感謝保瑞集團與我們並肩前行，並期待為全球的眼科手術患者提供這一強大的療法。我們也期待能為我們的利益相關者和股東創造持續的價值。

保瑞集團董事長暨執行長盛保熙表示，今天非常開心能從保瑞集團送出我們台灣第一個進軍美國市場的眼科新藥！更希望未來能持續地協助台新藥持續拓展其專屬的APNT奈米微粒製劑技術，將此一平台應用到更多新藥開發的潛在市場，輔以保瑞領先全球的眼藥代工製造服務，讓全世界看到更多來自台灣做的藥。

台新藥後續將依照Eyenovia需求訂單委託保瑞安排生產以因應APP13007在美推廣及鋪貨需求。除美國市場之外，台新藥亦密切與其他區域的各個合作夥伴積極推進APP13007藥證申請準備，讓此新藥未來能供應給更多海外市場。

相關內容

  • 假期期間交投清淡，紐約期金和現貨金週四上漲0.70%、0.64%

    【財訊快報／劉敏夫】紐約金價週四在假日期間的清淡交投中上漲，投資者在消化好壞參半的美國就業數據，同時思考聯準會的利率政策前景。紐約2月份黃金期貨價格上漲18.40美元或0.70%，報每盎司2,653.90美元；紐約黃金現貨價格則是上揚16.71美元或0.64%，報每盎司2,633.58美元。週四發布的數據顯示，美國最新一週首次申領失業救濟金人數下滑，但是連續申領失業救濟人數則是升至三年多來的最高水準，進一步表明失業者找到工作需要更長時間。在2024年的最後一次政策會議上，聯準會決策者下調了預期中的2025年降息幅度，主席鮑威爾明確表示需要看到在舒緩通膨方面取得更多進展。較低的借貸成本通常有利於不具孳息的黃金資產。受美國貨幣政策放鬆、避險需求和世界各國央行持續買入的支撐，金價今年已飆升近28%，有機會創下2010年以來最強年度表現。不過，自11月初以來，黃金漲勢已經停滯，因為川普贏得美國總統大選勝利提振了美元，從而削弱了黃金的投資吸引力。

  • 潛力股：啟碁

    【財訊快報／記者何美如報導】網通大廠啟碁(6285)10、11月營收連二個月回升，分別達91.6億元、93億元，預估12月營收持穩，第四季營收預估將較前一季個位數百分比成長，毛利有望同步增長，第三季已經是谷底。全年營收仍將力守千億元之上，較去年同期個位數下滑。啟碁看好LEO低軌衛星發展，客戶SpaceX仍居主導地位，生態系統完整且競爭力強，啟碁將透過優質服務和成本控制來鞏固與其長期合作關係。而Wi-Fi 7的企業市場滲透速度與家用市場相當，預計在第四季開始放量，2025年營收已經可以追過非Wi-Fi 7的營收。展望2025年，啟碁三大產品線中車用事業群有望增長超過10%，企業網通和家庭連網則預計穩定增長，整體營收目標為1150至1200億。隨著產能調整、產品組合優化及數位轉型，將有助增進毛利率表現，預估介於12%-13%之間。

  • 焦點股：松瑞藥厄他培南全球銷量持續成長，明年展望樂觀

    【財訊快報／徐玉君】松瑞藥(4167)厄他培南全球銷量持續穩定成長，今年前三季包括毛利率、營益率、稅後淨利均呈現成長局面，全面翻轉本業轉盈，稅後淨利達1.35億元，EPS為0.43元，創五年來新高。展望2025年，由於2024年4月已與美國行銷夥伴成功獲得美國前三大GPO(醫院集體採購機構)供貨資格，且已自下半年開始；再加上國內市場供貨已成功進入多家醫學中心與區域醫院，整體市場占有率已超越原廠進口產品，成為國內厄他培南的主要供應商。再者，全球市場已於20多國上市，未來將持續跨入其他至少十國新市場，包括眾所關注的中國市場，市場預期，依中國國家藥監局的審查進度推估，松瑞藥厄他培南藥證最快有機會在2025年第一季取證，為因應市場擴大需求，松瑞藥厄他培南目前正積極進行擴產，未來1～2年產能將倍增，拭目以待。股價今日延續昨日攻勢向上攻擊，需儘快攻克站穩20.95元始有機會挑戰壓力23.8元，短線可依五日線操作。

  • 數字591新建案統計，今年全台總銷爆2.56兆元天量，房價漲幅相對收斂

    【財訊快報／記者陳浩寧報導】根據數字(5287)旗下591新建案統計，今年全台總銷金額爆出2.56兆元天量，再破歷史新高；不僅如此，個案數、戶數等供給更是多到滿出來，較去年雙雙成長逾2成。但相較於推案一片火熱，房價顯得低調許多，整體開價每坪雖然攻上6字頭高峰，且成交價也來到57萬，但年漲幅卻不到一成，收斂不少。591新建案分析，2024房市相當魔幻，上半年有多激情，下半年就有多冷感，尤其近日央行雖然刀下留人，但有鑑於第七波管制又快又猛，許多建商來不及收手只能硬著頭皮上場，估計「量多、人少、買氣冷」的情況仍將持續一陣子。而檢視各縣市，推案水位普遍都在高檔盤旋，一方面除了與房價飆升有關，各地仍有建商願意頂著槍林彈雨開案，也是量體能屢創新高的主因。以台北市為例，今年總銷雖略為下降，戶數卻年增近1成，關鍵在於建商將火力集中在文山、北投及南港等蛋白區，以文山區來說，今年在「元利四季莊園」、「信義富境」等指標案支撐下，有超過8百億元的總銷挹注，區內新案行情也首度突破百萬大關，成功解鎖天龍國全區百萬的壯舉。而新北市在蛋黃區外溢效應下，即便金龍風暴來勢洶洶，價量仍表現得有聲有色，值得一提的是，繼板橋、

  • 台股量縮收小紅，外資若年後歸隊則利大盤突破，金融股有反攻機會

    【財訊快報／黃啟乙】大盤維持小紅局面，只是成交量又收縮至3000億元以下，只剩下2800多億元，外資的放假，對台股而言，成交量的收縮，是最明顯的事。回到台股的技術型態而言，一直處於強勢整理的格局，只因成交量不大，故維持小紅局面，如果元旦過後，外資回來，也許台股就有進一步突破的空間，其中，台積電(2330)再創新高，已是指日可待！其他如：聯發科(2454)、台達電(2308)等，也準備再攻。甚至金融股，也都有反攻的機會，惟就其他個股來看，可能開始注意年度獲利，以及12月份營收表現，以及股價漲幅過高之後，本益比的修正。

  • 野村投信美日ETF傘型基金1/9掛牌上市，掌握二大強強聯手商機紅利

    【財訊快報／記者劉居全報導】美國總統當選人川普12/16與日本軟體銀行集團執行長孫正義見面，宣布軟銀將投資美國一千億美元，預計創造十萬個工作機會。雙方表示此為對美國未來經濟發展抱持信心的最佳示範，並指出相關資金將協助美國AI相關產業發展。野村投信表示，美日重量級投資案可望帶來美企與日企龐大的紅利與外溢效應，將是2025年股市投資人不容錯過的投資機會。野村美國創新研發龍頭ETF基金經理人林怡君表示，除了AI科技，美國在全球主要產業都具有舉足輕重的領導地位。野村投信投資策略部副總經理但漢遠分析表示，推動美國在領導地位屹立不搖的重要推手，就在於每年投入大量的研發，其研發支出規模名列全球第一，以最新資料(2022年)來看，美國企業投入研發金額高達7616億美元，甚至超過第二到第十六名國家的總合(7531億美元)；若從民間企業的角度來看亦是如此，例如S&P 500指數成分企業投入研發更是顯著上揚。因此，鎖定這些美國的研發龍頭，有望幫助投資人參與各產業的未來發展與長期潛力增長，尤其是在重商主義的川普2.0之下，創新研發龍頭企業可望獨占鰲頭。野村日本價值動能高息ETF(00972)基金經理人張怡琳表

  • 統一期貨：台指期逢低見買盤緩漲，跌幅收斂回平盤之上小漲作收

    【財訊快報／編輯部】週四晚間美國發布低於預期的失業金領取人數，但續領失業金人數略高預期，數據多空互見，對台指期、美指期影響有限。台指期週五早盤意外開低，逢低見買盤緩漲，跌幅收斂回平盤之上小漲作收。綜觀法人籌碼，三大法人合計買超49.9億元，其中外資買超54.8億元，而自營商買超12.7億元，投信則賣超17.6億元。檢視選擇權金流，外資布局0.02億元偏多部位，自營商則布局0.22億元偏多部位。選擇權未平倉部分，1月W1週選價平近9檔賣權最大未平倉仍為23,000點，買權最大未平倉上升200點至23,700點，最大OI區間上移偏多。期貨方面，外資夜盤加碼33口空單，日盤則減碼2,987口空單，未平倉淨空單大降至-35,677口；十大特定法人減碼1,935口空單至-12,562口。

  • 美國上週EIA原油庫存意外大減420萬桶，餾分油庫存減少170萬桶

    【財訊快報／陳孟朔】美國能源資訊署(EIA)27日公布最新庫存數據顯示，由於煉油廠運行強勁，美國最新一週原油庫存降幅超過預期，而餾分油庫存則因假日期間卡車交通量增加和天氣寒冷而減少。截至12月20日的一週，原油庫存減少420萬桶至4.168億桶，而分析師原本預期減少190萬桶。紐約期油交割地的俄克拉荷馬州庫欣原油庫存減少32萬桶，至2023年10月以來的最低水準。美國墨西哥灣沿岸地區(主要煉油地區)原油庫存降至2.315億桶，為2023年9月以來的最低水準。煉廠煉油量增加20.5萬桶/日，而煉廠產能利用率上升0.7個百分點至92.5%。同一期間，美國汽油庫存增加160萬桶，至2.237億桶，分析師預期為減少110萬桶。包括柴油和家內燃油在內的餾分油庫存減少170萬桶，至1.165億桶，預期減少31.3萬桶。美國原油凈進口增加99.5萬桶/日。

  • 供應減少＋節慶效應，美國平均雞蛋批發價格年飆150%，創新高

    【財訊快報／陳孟朔】聖誕節、跨年假期臨近，但美國消費者卻開心不太起來，因為常用食物--雞蛋價格飛漲。通常，美國人在節慶期間會製作各種節日點心，刺激雞蛋需求高漲。路透報導，目前美國雞蛋批發價格創下歷史新高；數據顯示，美國中西部地區個頭較大的雞蛋批發價格每12顆為5.57美元，較一年前上漲150%，超越2022年12月5.46美元的舊有紀錄，當時正值美國新冠疫情後通膨的最高峰。以加州為例，目前每12粒雞蛋的價格更是飆升至創紀錄的8.85美元。加州有些商店還對消費者購買雞蛋數量設置上限。另據美國最新消費者價格指數(CPI)，除雞蛋價格上漲外，整體食品價格較去年同期上漲2.4%。美國消費者發現，不僅雞蛋在漲價，牛肉、咖啡和非酒精類飲料都在漲價。英國《衛報》21日報導，今年禽流感已造成美國3500萬隻蛋雞被撲殺，其中近半數是在過去3個月內被撲殺的。12月期間，美國最大產蛋州愛荷華州撲殺420萬隻禽流感檢測陽性的蛋雞。另一方面，美國農業部數據顯示，今年10月期間，美國蛋雞數量減少3%，雞蛋產量減少4%。該部門已調降2025年雞蛋產量和出口量預測值，並調高雞蛋價格預測。

  • 焦點股：健喬擁有完整醫藥產品線，新病毒＋流感，再推營運成長

    【財訊快報／徐玉君】健喬(4114)旗下藥品齊全，國內新藥許可證共有8個；第一個學名藥許可證共有23個；其中發泡錠及顆粒劑型產品第一個學名藥證共5個、新劑型1個，鼻噴產品的第一個學名藥證共有8個，其中6個是國內唯一。近年因新冠疫情讓呼吸道產品營收占比持續成長至近三成，且年度成長幅度遠高於總體營收成長數倍，高達30%，而成長主因除愛克痰及咳嗽藥(水)外，鼻用類固醇噴劑銷售量也持續年度倍增，表現尤其亮眼。近期再因中國疫情及國內流感肆虐，產品銷售再受市場關注，特別鼻噴出貨已有高達四成市佔率，正式成為國內鼻噴劑龍頭公司，可持續關注。股價今日小跳空往上 觀察缺口低點位置35.15元是否回補，及能否持穩於五日線之上，有助後勢反彈向上，短線可依五日線操作。

  • 美中利差改寫逾24年最大，CNY和CNH盤中小貶，守住7.3和7.31關口

    【財訊快報／陳孟朔】川普2.0關稅的不確定性，加上美中利差再創逾24年來最大，令人民幣承壓；在岸人民幣(CNY)和離岸人民幣(CNH)兌美元週一早盤連袂小貶，各自守住7.3和7.31關口。人民幣兌美元中間價報7.1889元，較上日的7.1893元小升4點或0.01%。中國國家外管局國際收支司前司長管濤認為，2025年中美達成新廣場協議的必要性、可行性不高，但人民幣在對外經貿摩擦的逆風下升值仍是有可能的。美國財政部長葉倫12月27日在致議員的一封信中提到，美國財政部最早可能需要在1月14日之前採取「非常措施」，以防美國出現債務違約。而債務違約或會帶來嚴重的經濟後果。而川普則抨擊2023年延長債務上限是多年來「最愚蠢」的政治決定。債務上限是美國國會對美國政府可借貸資金設定的限額。由於政府的支出超過稅收，議員需要定期解決這個問題--這是一項政治難題，因為許多人不願意投票支持增加舉債。另一方面，中美兩國債券殖利率繼續背道而馳。中國10年國債調整多日後重回1.7%下方，同期限美債殖利率則升至4.6%上方，兩者負利差進一步衝破290個基點(bp)，再創2000年11月初以來最大；中美兩國10年期公