友華集團友霖完成FDA查廠 抑制口水溢流新藥完成2期臨床!

友華集團(4120-TW)佈局新藥領域,正式邁開大步!友華旗下友霖生技(4166-TW)今天正式宣佈,已在去年12月完成美國食品藥物管理局(FDA)查廠,並在中樞神經領域的研發上也展現具體成果,抑制口水溢流症的新藥2012年底
已在美國完成第二期(Phase IIa)臨床試驗。

友華集團指出,這些進展象徵友霖的研發及製藥能力獲得國際標準肯定,即將進軍全球市場,友霖的營運動能及發展潛力將備受矚目。

友霖表示,雲林新廠採用世界知名設備及儀器,並符合國際認證標準,以確保藥品的高品質,穩定性及安全性,最先進的設備和規範能夠符合全球未來三十年對製藥標準的要求,領先國內多數生產藥廠的設備及標準。

另一方面,抑制口水溢流症新藥如期完成Phase IIa臨床試驗,證明友霖在新藥研發上具有相當實力;中樞神經方面的疾病是未來全球共同的醫療問題,集中在研發中樞神經用藥相當具有前瞻性與潛力。

友霖生技執行長蔡孟霖先生表示,友霖追求的核心價值是「創新科技,醫藥助人」,秉持國際標準的製藥規範,專注於新劑型新藥開發,生產符合未來疾病醫療趨勢以及具有市場潛力的用藥,結合雲林廠先進硬體設施,開拓國際市場。