北極星藥業將增建針劑廠 基米核酸多(月太)廠進入試產

中央社

（中央社記者何秀玲台北2024年04月2日電）生技廠看好多(月生)(月太)產品動能，北極星藥業-KY (6550) 指出，去年底併購霖揚生技，將跨入目前最夯的多(月生)(月太)產品，增建針劑廠。此外，生技業者基米 (4195) 日前也宣布，有GMP認證的核酸多(月太)廠進入試產，營運有望吃補。

北極星藥業-KY董事長陳鴻文於1日法說會場合提到，北極星藥業旗下的癌症新藥ADI-PEG20廣泛適應症包括肺間皮癌、腦癌、肝癌，臨床試驗進行中，其中肺間皮癌正積極做CMC（化學製造與管制）數據，一旦整理完畢，今年將提交生物製劑許可申請（BLA）送美國食品藥物監督管理局（FDA）。

量產廠房規劃方面，北極星藥業執行長徐展平說，北極星藥業預計今年第1季完成廠房收購，屆時霖揚生技會進駐該廠，並增建針劑廠和一年可生產75公斤的GLP-1多(月太)API（原料藥）廠，未來隨需求量增加，可擴充至一年1000公斤；每公斤API可生產50萬支針劑。

徐展平表示，癌症新藥方面將持續推進臨床試驗，與全球藥證申請，加速全球與區域授權洽談，推進藥品上市計畫。

至於多(月太)產線與產品發展方面，他指出，將持續投資技術與產品，以有效運用現有業務平台，擴展成長動能，而今年第4季多(月太)產線建置完成與投產，將可推進研發專案進度。

基米總經理江俊奇日前曾表示，公司擁有GMP認證的核酸及多(月太)廠，主要開發生產疫苗佐劑，近期接獲來自包國內外產學研客戶的小批次訂單，今年將進行產線優化並完成建置安定性實驗室，也與策略夥伴開發新產品，進軍國際市場的目標不變。

基米去年認列一次性投資評價損失，致使出現虧損，今年將採多元策略衝刺業績。

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