北極星藥業將增建針劑廠 基米核酸多(月太)廠進入試產

(中央社記者何秀玲台北2024年04月2日電)生技廠看好多(月生)(月太)產品動能,北極星藥業-KY (6550) 指出,去年底併購霖揚生技,將跨入目前最夯的多(月生)(月太)產品,增建針劑廠。此外,生技業者基米 (4195) 日前也宣布,有GMP認證的核酸多(月太)廠進入試產,營運有望吃補。

北極星藥業-KY董事長陳鴻文於1日法說會場合提到,北極星藥業旗下的癌症新藥ADI-PEG20廣泛適應症包括肺間皮癌、腦癌、肝癌,臨床試驗進行中,其中肺間皮癌正積極做CMC(化學製造與管制)數據,一旦整理完畢,今年將提交生物製劑許可申請(BLA)送美國食品藥物監督管理局(FDA)。

量產廠房規劃方面,北極星藥業執行長徐展平說,北極星藥業預計今年第1季完成廠房收購,屆時霖揚生技會進駐該廠,並增建針劑廠和一年可生產75公斤的GLP-1多(月太)API(原料藥)廠,未來隨需求量增加,可擴充至一年1000公斤;每公斤API可生產50萬支針劑。

徐展平表示,癌症新藥方面將持續推進臨床試驗,與全球藥證申請,加速全球與區域授權洽談,推進藥品上市計畫。

至於多(月太)產線與產品發展方面,他指出,將持續投資技術與產品,以有效運用現有業務平台,擴展成長動能,而今年第4季多(月太)產線建置完成與投產,將可推進研發專案進度。

基米總經理江俊奇日前曾表示,公司擁有GMP認證的核酸及多(月太)廠,主要開發生產疫苗佐劑,近期接獲來自包國內外產學研客戶的小批次訂單,今年將進行產線優化並完成建置安定性實驗室,也與策略夥伴開發新產品,進軍國際市場的目標不變。

基米去年認列一次性投資評價損失,致使出現虧損,今年將採多元策略衝刺業績。