【公告】開發中新藥OBP-301進度更新

中央社

日 期：2024年12月19日

公司名稱：基亞 (3176)

主 旨：開發中新藥OBP-301進度更新

發言人：江雅鈴

說 明：

1.事實發生日:113/12/19

2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma (東證上市代號4588)共同開發的溶瘤病

毒新藥OBP-301(Telomelysin)，Oncolys於今日(2024年12月19日)公告，Oncolys

BioPharma與日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)磋商達成協議，在OBP-301申請批准

之前，先啟動「先驅綜合評估諮詢」。Oncolys BioPharma預計於2025 年上半年進行

「先驅綜合評估諮詢」，目標是於同年12 月底前申請OBP-301的批准。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1)「先驅綜合評估諮詢」是先驅審查指定制度下的事先審查機制，在申請審批前，

根據可提交的數據，對品質、非臨床、臨床、可靠性和 GCTP 進行評估，提前指出和

解決審查中的問題，以縮短審查週期。

(2)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，

投資人應審慎判斷謹慎投資。

(3)本公司與日本Oncolys共同負擔OBP-301的研發費用，並共享未來的商業利益。

(4)日本Oncolys公司之公告連結：

https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/2541737/00.pdf

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  • 【公告】浩泰召開重大訊息說明記者會新聞稿內容

    日 期：2024年12月17日公司名稱：浩泰(4131)主 旨：浩泰召開重大訊息說明記者會新聞稿內容發言人：紀文勝說 明：1.事實發生日:113/12/172.公司名稱:浩泰精準股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司今日(113年12月17日)召開董事會，決議以新台幣1.05億元價格現金收購八億實業股份有限公司69%股權。6.因應措施:本重大訊息因符合「對上櫃公司重大訊息之查證暨公開處理程序」第十一條第12款規定之情事。故本公司於113/12/17下午16點00分於財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心召開重大訊息說明記者會說明本案。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):重大訊息說明記者會新聞稿內容如下：浩泰精準股份有限公司(股票代碼：4131，以下簡稱本公司)今日(113年12月17日)召開董事會，決議以新台幣1.05億元價格現金收購八億實業股份有限公司69%股權。八億實業(股)公司為1984年成立之醫療器材