易威抗發炎美學名藥證到手，H2心衰藥能否取證成扭轉營運關鍵

【財訊快報／記者何美如報導】報喜！利基學名藥廠易威(1799)公告，TLX-030抗發炎藥物已接獲美國FDA通知領取藥證，將搶進2億美元市場，激勵股價跳空漲停開出。不過，內部真正寄予厚望，看好營運轉虧為盈的關鍵是心衰藥，看好中國藥證有機會在今年下半年挹注里程碑金，明年規劃在美送藥證申請。易威1日公告，代美國子公司Tulex Pharmaceuticals公告，3月收到FDA信函需補件的學名藥TLX-030抗發炎藥物，已接獲美國FDA通知領取藥證，後續將進行上市準備工作，可望開始挹注營收。根據市場研究專業統計機構IMS Health Inc.資料庫統計，該藥品於2022年美國市場之銷售金額約為美金2億元，目前市場競爭者包含(但可能不限於)Teva等。

易威已建立四大技術平台，包括GREAT藥效控制釋放、BEST速效技術、MAXIPHERETM Platform長效注射針劑、ResinCmpx Platform樹脂包覆技術等，積極發展應用在505(B)(1)、505(B)(2)產品。近幾年積極轉型，朝自有藥品、CDMO雙軌，也引入老牌藥廠生達拿下約5%股權，未來營運會採雙軌發展。

內部認為，營運躋身獲利行列的關鍵是重磅藥品心衰藥，已送件中國藥監局申請藥證，此為目前為止原廠以外的唯一首訪藥，目標下半年拿到藥證，可望挹注里程碑金，2024年規劃送件美國藥證。據統計，2021年心衰藥全球市場銷售額達35億美元、中國市場人民幣則有29億元。