【公告】三顧申請先導工廠新廠GMP評鑑乙案,獲衛福部函復許可。
日 期:2023年08月14日
公司名稱:三顧 (3224)
主 旨:三顧申請先導工廠新廠GMP評鑑乙案,獲衛福部函復許可。
發言人:唐洪德
說 明:
1.事實發生日:112/08/14
2.公司名稱:三顧股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司依據「藥事法第57條第2項」規定,向衛生福利部(下稱衛福部)
食品藥物管理署申請新設先導工廠GMP西藥製造工廠評鑑,已於112年8月14日獲衛
福部函復符合藥物優良製造準則之西藥藥品優良製造規範,爰予許可。
6.因應措施:今日依衛福部許可函發布重大訊息,本案後續若有相關應發布重大訊息之
事項,將依規定辦理。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司申請藥品查驗登記後,須檢具查驗登記申請資料影本、廠內前次查核迄今之
重大變更清單及製程比對表,向衛福部食品藥物管理署申請換發製造許可併GDP符合性
評鑑,並於操作中接受查核。
(2)效期:112年8月14日至114年2月3日