長聖9月營收再創新高 估第四季業績更好

工商時報 杜蕙蓉

長聖(6712)受惠於CDMO服務與全台19家醫療機構合作，自結9 月營收以9,002萬元再創新高，連續9個月長紅，累計前九月營收達5.89 億元，年增率高達17.16％，再次刷新同期新高紀錄，預期第四季營收將更好。

總經理黃文良表示，長聖至今累積的細胞治療總核准件數、產品項目、合作醫院以及收案人數皆居國內第一，目前訂單能見度已排到明年。

除了營收持續成長，長聖旗下的異體免疫細胞新藥 CAR001（CAR-T） 也獲得重大肯定，近日榮獲台北生技獎創新技術獎(製藥暨應用生技獎)銀獎，成為台灣再生醫療廠的最高得獎者。

黃文良表示，再生醫療正在改變治療疾病的方式，帶來更多希望，如CAR-T細胞療法，利用修改後的免疫細胞能有效地攻擊癌細胞，目前已在血液腫瘤癌症治療中取得突破性成果。

長聖的CAR001是全球少數可異體來自健康捐贈者的可隨取隨用(Off-the-shelf)的CAR-T產品，具有雙靶向HLA-G與PD-L1的靶點，並結合雙特異性抗體細胞療法（BiTE），能同時招集旁觀者效應T細胞共同對抗實體腫瘤異體，CAR001專注於治療實體癌，並已獲得美國與台灣兩地食品藥物管理局（FDA）核准進入Phase I／IIa臨床試驗，目前臨床試驗順利進行中。

在臨床試驗中，CAR001已成功完成首位轉移性大腸直腸癌患者的給藥，該患者歷經兩線標準化療與標靶治療失敗後，透過CAR001給藥已成功出院，並順利完成安全性觀察期，未出現任何不良反應。

黃文良說，長聖積極推動CAR001 臨床試驗，已開始對大腸直腸癌、惡性腦癌、三陰性乳癌和非小細胞肺癌等受試者招募。未來完成二期臨床試驗並具有安全性與初步療效，將力拼首家以異體CAR-T 治療實體癌取得再生醫療藥證業者。

更多中時新聞網報導
黑天鵝嚇壞台股！「殺暴快600點元凶不只輝達」航運、半導體股躺著也中槍
1分鐘讀財經》屋主急了！中古屋交易爆天量 內行曝恐是「逃命波」
SCFI連6跌！重挫9.77％至2135點 美東碼頭大罷工難救運價？2大咖都跳船了

相關內容

  • 《生醫股》兩大主力新藥潛力足 國邑樂觀看後市

    【時報記者郭鴻慧台北報導】國邑*(6875)今(13)日下午舉行法說會，總經理甘霈表示，原定今年完成藥械組合新藥L606的2個區域授權案目標提前達陣，公司將繼續推進其他重點市場的授權洽談。此外，L608也完成與美國FDA的Pre-IND會議，獲得正向回應，預計明年年中提交治療全身硬化症合併指端潰瘍（SSc-RP/DU）的二期臨床試驗申請。看好二大主力新藥的發展潛力，對公司未來營運樂觀看法不變。 繼去年與美商Liquidia簽署L606的北美市場獨家授權後，國邑*今年再連下二城，分別與Menagen簽訂L606於中東、北非及土耳其(MENAT)地區的獨家商業化授權合約，以及與Liquidia增修合約，拓展授權區域至歐洲、日本等主要市場。目前L606揭露的授權總里程碑金合計達3.8625億美元(約新台幣123億元)，創下近年全球肺動脈高壓吸入藥物最高金額授權記錄。 甘霈指出，Liquidia是美國前二大曲前列環素藥物開發公司，擁有相當豐富的臨床試驗能量與專業經驗，此次深化與Liquidia的夥伴關係，憑藉Liquidia在美國進行治療PAH(第一類肺高壓)三期臨床試驗所累積的收案經驗及相關

  • 國邑＊10月營收1.13億 看好二主力新藥發展潛力

    國邑＊（6875）13日法說會大釋利多！總經理甘霈表示，原定今年完成藥械組合新藥L606的2個區域授權案目標提前達陣，而L608也完成與美國FDA的Pre-IND會議，獲得正向回應，預計明年年中提交治療全身硬化症合併指端潰瘍（SSc-RP／DU）的二期臨床試驗申請。

  • 搶攻膽管癌治療商機 因華向FDA提出D07001新藥三期臨床申請

    因華生技(4172)11日宣布，已正式向美國FDA)提出D07001口服Gemcitabine軟膠囊劑治療膽管癌的三期臨床試驗申請案。若FDA經30天審查期無回覆意見，該三期臨床試驗即可正式啟動。

  • 國邑：看好2大主力罕病新藥發展潛力 未來營運樂觀

    （中央社記者何秀玲台北2024年11月13日電）新藥公司國邑(6875)今天召開法說會，總經理甘霈表示，原定今年完成藥械組合新藥L606的2個區域授權案目標提前達陣，將繼續洽談其他市場。另一藥物L608也完成與美國FDA的Pre-IND會議，明年提交二期臨床試驗申請，看好2大新藥發展，對公司未來營運樂觀。國邑主要從事新劑型新藥研發，主要有兩大發展中的藥物，為L606和L608，用於治療肺部罕見疾病。甘霈表示，繼去年與美國藥物開發公司Liquidia簽署L606的北美市場獨家授權後，今年分別與中東製藥公司Menagen簽訂L606於中東、北非及土耳其（MENAT）地區的獨家商業化授權合約，以及與Liquidia增修合約，拓展授權區域至歐洲、日本等主要市場。甘霈說，目前L606揭露的授權總里程碑金，合計達3.8625億美元（約新台幣123億元），創下近年全球肺動脈高壓吸入藥物最高金額授權記錄。甘霈也指出，此次深化與Liquidia夥伴關係，有助以最快速度提交治療PH-ILD（第三類肺高壓）的全球多國多中心三期臨床試驗申請，推動L606進軍美國以外市場。在營運方面，國邑受惠認列L606的授權

  • 美授權夥伴宣告PH-ILD新藥全球三期臨床將啟動，國邑*明年營運注強心針

    【財訊快報／記者何美如報導】美國授權夥伴Liquidia在剛舉行的第三季度法說會中，宣布L606治療PH-ILD的全球多中心三期臨床試驗將在明年上半年開展，國邑藥品*(6875)2025年營運注入強心針，依時程推估，預計將有1~2個里程碑金貢獻，而搭配給藥的自有霧化器將從今年第四季開始出貨，另一新藥L608也預計明年年中提交治療全身硬化症合併指端潰瘍（SSc-RP/DU）的二期臨床試驗申請。國邑藥品13日舉行法說會，總經理甘霈表示，繼去年與美商Liquidia簽署L606的北美市場獨家授權後，今年再連下二城，分別與Menagen簽訂L606於中東、北非及土耳其（MENAT）地區的獨家商業化授權合約，以及與Liquidia增修合約，拓展授權區域至歐洲、日本等主要市場。目前L606揭露的授權總里程碑金合計達3.8625億美元（約新台幣123億元），創下近年全球肺動脈高壓吸入藥物最高金額授權記錄。Liquidia是美國前二大曲前列環素藥物開發公司，此次國邑深化與Liquidia的夥伴關係，將有助以最快速度提交治療PH-ILD（第三類肺高壓）的全球多國多中心三期臨床試驗申請，推動L606進軍美

  • 【公告】藥華藥Ropeginterferon alfa-2b（P1101）之原發性血小板過多症（ET）全球多國多中心第三期臨床試驗最後一位受試者完成試驗

    日 期：2024年11月12日公司名稱：藥華藥(6446)主 旨：藥華藥Ropeginterferon alfa-2b（P1101）之原發性血小板過多症（ET）全球多國多中心第三期臨床試驗最後一位受試者完成試驗發言人：林國鐘說 明：1.事實發生日:113/11/122.研發新藥名稱或代號:Ropeginterferon alfa-2b（P1101）3.用途:用於治療原發性血小板過多症（Essential Thrombocythemia, ET）https://www.clinicaltrials.govNCT Number: NCT042850864.預計進行之所有研發階段:第三期臨床試驗、新藥查驗登記。5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):已完成第三期臨床試驗(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：本公司Ropeginterferon alfa-2b（P1101）之原發性血小板過多症（ET）

  • 全球細胞和基因療法試驗：推動腫瘤學及其他領域的創新

    作為, November 14, 2024--(美國商業資訊)--家提供全方位服務的國際性臨床合同研究組織 (CRO)，Novotech近日發佈了一份白皮書，深入分析快速發展的細胞和基因療法領域呈現的新趨勢和新進展。報告提供關於臨床試驗的增長、創新和戰略機遇的重要見解，有助於確立細胞和基因療法領域的未來走向。

  • 鉅亨速報 - Factset 最新調查：Rocket Lab USA IncRKLB-US的目標價調升至13.5元，幅度約3.85%

    FactSet 最新調查：Rocket Lab USA IncRKLB-US目標價調升，最高估值、最低估值、中位數、綜合評級、近5日股價、標普、即時新聞資訊

  • 屏科大名譽教授吳明昌接掌台糖董事長 將以食安為優先

    行政院於昨（13）日核定由屏東科技大學農學院名譽教授吳明昌專任台糖公司董事長，他長期任教於屏東科技大學食品安全管理所，擅長食品加工與食品化學研究，具備食品安全專業。

  • 連7日都買仁寶！投信狂掃聯電摘金　力挽「二哥、AI老將它」入榜

    [FTNN新聞網]財經中心／台北報導台股今（14）日終場收在22,860.23點，跌121.54點，跌幅0.53%，據證交所公布籌碼動向，投信合計買超54.51億元。觀察投信今日買...

  • 盤中速報 - 安進(AMGN-US)大跌5.11%，報305.38美元

    安進(AMGN-US)盤中下跌，漲跌幅、近日週月績效、相關指數表現、即時新聞資訊。