訊聯乾眼症外泌體新藥獲CDE指標案件輔導 肺部纖維化間質幹細胞新藥二期獲核可

工商時報 彭暄貽

訊聯（1784）從細胞治療續攻新藥告捷報喜。訊聯宣布，臍帶間質幹細胞新藥BU-01治療肺部纖維化跨入人體臨床二期，治療急性呼吸窘迫症候群（ARDS）人體臨床二期收案近50％，是全球首件臍帶間質幹細胞治療肺部纖維化進入人體臨床二期案件。

此外，訊聯幹細胞來源的外泌體新藥ExoTear治療乾眼症，更榮獲醫藥品查驗中心（CDE）指標案件輔導，加速公司新藥開發；訊聯外泌體結合基因轉殖研究亦獲國際重要期刊發表。

訊聯表示，肺部纖維化是難以根治、未被滿足的醫療需求，晚期肺纖維化5年存活率比癌症還低，而幹細胞新藥製劑有助於減緩病程，未來將因人口老化需求遞增。

據iHealthcareAnalyst市調，全球特發性肺纖維化市場因人口老化推升治療需求，預估2031年將達到117億美元，複合年增長率7.3％。

訊聯BU-01用於治療急性呼吸窘迫症候群（ARDS），近日也加速腳步，人體臨床二期收案近50％；繼新冠疫情期間，訊聯透過與醫院合作申請恩慈療法，治療COVID-19引起的ARDS，再度證明細胞新藥研發實力。

有鑑全球高達5成人口患有不同嚴重程度的乾眼症，且比例隨年齡增長而增加，由訊聯細胞智藥公司主導開發，治療乾眼症的臍帶間質幹細胞外泌體新藥ExoTear，榮獲醫藥品查驗中心（CDE）指標案件輔導。

訊聯指出，不僅致力於新藥研發，更進一步帶動醫藥級的外泌體製品規模化，將醫美皮膚、毛髮保養品之開發，推升至國際化妝品INCI認證規格，不斷擴大服務量能，快速穩定的提供次世代外泌體。

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訊聯近期與專家學者合作將基因轉殖技術結合到外泌體，產生更具獨特的修飾性外泌體，進而改善急性肺損傷(ALI)；此前瞻性研究，獲刊《Journal of Biomedical Science》國際期刊(影響指數IF=11)。訊聯因應不同疾病及需求，採用不同客製化的服務對策，佈局未來長期成長動能。

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