和迅臨床試驗預計最快今年完成第一階段收案

和迅(6986)致力幹細胞新藥研發及開發,透過「異體間質幹細胞」與「幹細胞衍生物」等新一代細胞藥物,鎖定治療現有藥物無法滿足的「心血管疾病」空缺市場,進行相關適應症新藥開發,正積極推進針對心血管疾病的臍帶間質幹細胞臨床試驗,已與台北知名醫學中心合作共同展開收案工作,預計最快今年內完成第一階段收案,並加速後續臨床試驗進度。

和迅去年營收、獲利齊創新高。看好台灣「再生醫療雙法」孕育多年,有望掀起新一波市場商機,並為帶來良好的CDMO/CMO接單強勁成長動能,對今年營運維持倍數成長深具信心。

和迅去年營收1.3億元,年增164%,營業利益0.27億元,由虧轉盈,稅後淨利0.33億元EPS0.74元,由負轉正,營收、獲利齊創新高。

此外,和迅董事會決議推舉黃濟鴻副總經理晉升擔任總經理一職外,也同步經董事會決議通過新人事任命案,由陳婉昕博士擔任公司研發副總經理一職。陳婉昕過去任職於工研院生醫所,為台灣知名細胞藥物開發專家,專精於細胞藥物研發與臨床,以期合力黃濟鴻推動包括心血管、老退化疾病之各種適應症之新藥開發,營運蓄勢衝刺推進。

和迅董事長温政翰表示,已建立拾公升級的各種細胞培養技術、百公升級的外泌體生產技術與每日可生產萬劑的再生醫療製品能力,除用於開發細胞新藥外,也提供再生醫療產業CMO(委託生產服務)\CDMO(委託開發暨製造服務)的業務版圖。

和迅去年CMO(委託生產服務)\CDMO(委託開發暨製造服務)的營收比分別為57%、28%,其中CDMO業務也開始接觸海外客戶訂單,挹注營業毛利率、營業利益率、稅後淨利率分別為87%、21%、26%,繳出三率三升的優異成績。

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展望2024年,和迅除了在新藥研發方面持續推進臨床試驗進度外,憑藉自有細胞工廠與產能擴展CDMO業務的新訂單,並對外泌體業務的成長充滿信心。

和迅已與多個客戶合作外泌體生產與開發醫美與化妝品等相關應用,帶動外泌體委託製造的訂單大幅增加。隨著和迅取得國際INCI認證以及台灣法規的開放,和迅隨時可以與客戶共同申請合作產品上市。

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