華上生醫攜手台耀,生產GNTbm-38抗癌新藥

【財訊快報/記者何美如報導】專注晚期癌症創新藥物開發的華上生醫(7427),5日公告與台耀化學(4746)簽署自主開發的新成分抗癌候選藥物GNTbm-38委託生產合約,未來將以申請美國、中國及台灣的IND(Investigational New Drug)為目標。 GNTbm-38是華上生醫自主開發,且擁有全球開發權利的全新結構、口服、小分子、新成分的抗癌候選藥物,具有優越的表觀遺傳調控及腫瘤免疫調控活性的化合物。目前正規畫進行GNTbm-38的臨床前研究,期待能順利完成GNTbm-38的原料藥開發與製造,以符合美國、中國及台灣FDA的原料藥生產要求。

華上生醫表示,與台耀公司已經合作多年,本次GNTbm-38是華上生醫自主開發全新機制與全新結構的口服抗癌候選藥物,計畫以台灣為生產基地,邁向全球市場,未來可供應全球合作夥伴的商業化需求。

GNTbm-38是屬於新一代表觀免疫調控劑(Epigenetic Immunomodulator),具有非常好的腫瘤微環境調控活性,可以顯著重塑腫瘤微環境,獲得非常優異的ORR (Objective response rate),及長期的免疫記憶。目前的動物試驗數據顯示,不管是GNTbm-38單藥或聯合投予都具有非常優異的抗癌活性。GNTbm-38將是華上生醫進入全球市場的重要抗癌新藥,也是其致力於開發新世代腫瘤免疫療法新藥組合中非常重要的骨幹藥物。