美時癌症用藥 獲美FDA暫時核可

美時(1795)25日宣布,旗下癌症用藥Midostaurin軟膠囊學名藥證申請,已獲美國FDA的「暫定審查核可」,該藥品為諾華Rydapt的學名藥,未來有機會搶攻一年8,300萬美元商機。

美時表示,將根據美國專利訴訟的最終結果,準備後續上市程序。美時總經理Petar Vazharov表示,公司在美國的第一個NCE-1學名藥證申請Midostaurin軟膠囊,是繼成功在美上市的Metrotrexate,及先前已取得暫定審查核可的Lenalidomide後,美時在美成功取證的第三個癌症用藥品項。

更多工商時報報導
邁斯科生醫 獲日商投資合作
大啖低軌衛星通訊元件訂單 昇達科11月每股賺0.34元
PCB廠創新局 攻半導體測試板