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《生醫股》與K-MASTER簽署合作協議,亞獅康說分明

2019/05/13 10:54 時報資訊

【時報-台北電】媒體報導「亞獅康-KY近期宣佈與韓國高麗大學旗下的K-MASTER簽署合作協議,合作進行varlitinib合併每週一次paclitaxel於HER1/HER2共同表現、晚期或轉移性二線胃癌病患之1b/2期多中心傘形臨床試驗,旨在評估此治療方式之安全性與有效性...」,亞獅康-KY (6497) 應主管機關要求補充說明K-MASTER相關報導指出,這項1b/2期開放性多中心試驗由兩部分組成,預計將招募約400名受試者,根據生物標記分析將受試者分為四個試驗組及一個共同安慰劑對照組。HER1/HER2共同表達之受試者將接受varlitinib合併每週一次paclitaxel之治療,其他試驗組將接受PD1與PI3K-beta抑制劑之治療。

 該項試驗由韓國延世大學醫學院癌症研究中心(Yonsei Cancer Center)Sun Young Rha教授主導,將在韓國多達10個試驗中心進行研究。

 本項1b期臨床試驗之主要目的為決定最大耐受劑量和varlitinib 合併paclitaxel於二期試驗之建議劑量。本試驗第二部分之二期臨床試驗將評估varlitinib合併paclitaxel於HER1/HER2共同表現、晚期或轉移性二線胃癌病患之無惡化存活期(PFS)。(編輯整理:龍彩霖)

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