台康生 明年拚轉盈

杜蕙蓉／台北報導

台康生（6589）治乳癌生物相似藥EG12014，預計今年完成三批生產確效後，第四季向美國FDA 補件申請藥證，由於歐洲藥證有機會在年底前取得，法人看好明年將是藥證收成年，初估將有約2,450萬美元的里程碑金認列，加上CDMO效益發威，營運將大見轉機，並進入獲利元年。

台康生發展的專業藥物代工（CDMO）業務火力全開，除既有國內、外案件持續成長外，在美國、日本及歐洲與亞洲市場的新客源也陸續增溫；且台康生也在今年也建置完成pDNA質粒技術平台，將延伸至細胞及基因治療相關的CDMO服務。

台康位於新北汐止的微生物生產廠，在2020年取得日本厚生省GMP認證後，目前承接日本客戶上市所需的原料藥，及多項客戶開發至臨床試驗階段的產品。

另外，台康生在竹北生醫園區的全新微生物細胞工廠6月已動工興建，預計2025年量產，產能將提升9倍，未來將可承接重組蛋白及pDNA質粒（mRNA及病毒載體的起始原料）的商業化生產需求。

法人表示，台康生的EG12014因乾燥製程與設備缺失，去年被FDA要求補件，在供應鏈改善下，目前已與FDA溝通 完成三批確效後，可望在第四季申請藥證，明年上半年有機會取證上市。

由於因台康生EG12014藥物的策略夥伴是學名藥大咖Sandoz，擁有完整的通路；法人看好在取得歐美藥證後，即可快速打開市場，注入營收，加上CDMO的成長，預期明年台康生即可望虧轉盈。

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