台康生技HER2陽性乳癌相似藥，啟動歐洲一期臨床試驗

【財訊快報／記者何美如報導】台康生技(6589)繼乳癌相似藥EG12014(Trastuzumab Biosimilar)已陸續向美、歐盟提出上市許可申請，第二個HER2陽性乳癌生物相似藥EG1206A(Pertuzumab生物相似藥)已於1月28日向德國衛生主管機關申請第一期臨床試驗(EGC101, Eudra CT-NR. 2021-006769-40)，正式啟動健康受試者藥物動力學(PK生物相似性) 人體試驗，預計2023年第一季完成臨床試驗。 EG1206A係第二代HER2陽性標靶抗體藥物Perjeta(Pertuzumab)之生物相似藥，針對HER2受體有不同的結合機制，可產生雙重封鎖(Dual Blockade)的效果，用於治療HER2陽性的早期乳癌與轉移性乳癌。Pertuzmab和Trastuzumab合併使用具有協同作用，此雙標靶治療可更加延長患者的存活期與治療成效，在高風險的乳癌患者是國際治療準則建議的標準治療。根據羅氏2020年度財務數據，Perjeta全球年銷售達38.8億瑞士法郎(約為新台幣1,249億元)，年成長率高達18%，加上合併治療卓越之臨床效果，成長力道愈趨強勢。

台康生技EG12014(Trastuzumab生物相似藥)已於歐美進行上市申請，第二代生物相似藥產品EG1206A也快速進入臨床試驗階段，隨著二項HER2陽性乳癌系列產品臨床試驗之陸續成功，不但能加速拓展建構HER2陽性乳癌生物相似藥家族系列產品線，延伸乳癌多元治療趨勢擴大市場成長動能。

全球複雜生技藥品逐年增加已是現況及趨勢，未來這些藥品專利也將過期。EG1206A全球銷售權的談判目前正在進行中，以持續確保上市後能以最快速度切入市場取得獲利，搶得全球乳癌治療市場之先機，並提供醫療機構及病患更多選擇。隨台康HER2陽性乳癌產品線的持續拓展，未來國際市場的發展相當值得關注及期待。