台寶退化性關節炎細胞新藥 申請台灣三期臨床

台寶（6892）14日公告，退化性關節炎細胞新藥ChondrochymalR正式向台灣TFDA提交三期臨床試驗申請（IND），成為旗下第一個挺進三期臨床階段的新藥產品。而為加速該產品未來的商轉，台寶也與泰宗（4169）簽署合作意向書搶先布局逾50億治療商機。

該試驗預計在臺中榮總召收222位膝骨關節炎病患，進行安慰劑對照的平行分組試驗，評估ChondrochymalR的長效作用與安全性，目標2028年第一季完成三期臨床試驗。

營運長楊鈞堯表示，根據二期臨床試驗數據顯示，所有受試者經過單劑量ChondrochymalR治療24週後，能夠顯著緩解膝關節骨關節炎導致之疼痛以及僵硬，且安全性良好，未產生任何與試驗相關的嚴重不良反應，公司對下一階段的三期臨床試驗抱持正向樂觀。

為加速ChondrochymalR新藥未來的商轉，提前布局國內退化性關節炎藥物市場，台寶已與泰宗簽訂合作意向書，由泰宗取得該新藥上市後的台灣市場獨家經銷權，搶先布局逾50億治療商機。

泰宗董事長徐煥清表示，甫通過的再生醫療雙法，為細胞醫療產業注入一劑強心針，有了明確的法源，細胞醫療業者可以掌握到未來產品的上市與獲利契機。泰宗與台寶的合作夥伴關係，將有助ChondrochymalR新藥提早布局，也讓泰宗的產品線擴大延伸至細胞醫療產品，若該新藥未來可以透過再生雙法提早上市，將可快速增加市場滲透率。此外，在啟動三期臨床試驗期間，泰宗也可協助連結台大、長庚、三總等醫學中心加速收案，創造雙贏利多。

楊鈞堯指出，國人膝關節退化盛行率約15％。目前除物理性的消極治療外，較嚴重的病患多以施打玻尿酸或進行人工關節置換手術，其中，注射玻尿酸因易流失需重複施打，人工關節置換則屬於高侵入治療，除病患易產生心理抗拒外，過度肥胖或變形角度過大者，也不適宜手術。此外，手術後並非一勞永逸，不僅需定期追蹤且有可能需再次開刀。

台寶開發的ChondrochymalR，挾獨特的低氧誘導專利培養技術，可使骨髓間葉幹細胞較不易進入細胞老化狀態，並且能增加多種生長因子的分泌，幫助軟骨自我修複與再生，較現行療法更為持久，有助病患擺脫長期痛苦、提升生活品質，並可降低家庭及社會醫療成本的負擔。

根據TFDA統計，2021年全台膝部骨關節炎門、住診為389.4萬人次，相關醫療費用達58.8億元。

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