北極星藥業-KY三箭齊發奠獲利根基，今上市大漲兩成慶賀
【財訊快報／記者何美如報導】北極星藥業-KY(6550)今(6)日以承銷價82元掛牌上市，開盤股價一度衝上98元，漲幅近兩成。北極星已有四項臨床試驗在進行中，肺間皮癌的臨床試驗已於去年完成Ⅲ期臨床收案，若今年第三季解盲成功即可申請藥證，目前在Ⅲ期臨床試驗的適應症肝癌，都有機會拚2025年拿下藥證。 北極星研發的ADI-PEG 20透過切斷癌細胞能量供應，也就是餓死癌細胞的方式進行癌症治療，目前各適應症共已收錄兩千多位臨床試驗者。董事長陳鴻文表示，ADI-PEG 20利用癌細胞對精氨酸的依賴作為標靶，安全性高、對於正常細胞影響小、副作用極低，除單獨用藥之外，更可與其他藥物合併治療達到互補及發揮加乘效益，另外，蛋白質結構製程技術門檻高，不易仿製。
進度最快的肺間皮癌，是以ADI-PEG 20聯合一線用藥Pemetrexed＋Cisplatin進行Ⅲ期臨床，日前FDA已同意提前停止收案，並允許北極星藥業-KY取得快速審查資格以及「擴展使用政策」(Expanded Acess Policy，簡稱EAP)，特許該藥品尚未取得藥證前可以先行提供患者合法付費用藥，若今年8月解盲成功即可申請藥證，與另一在Ⅲ期臨床試驗的適應症肝癌，都有機會拚2025年拿下藥證。
陳鴻文表示，在生產策略方面，以公司自有的產品ADI為主，搭配CDMO服務，強化營運動能，目前已有3家CDMO簽約客戶。其中，北極星藥業與Nanotein之合作模式為共同開發，公司擁有最優先投資權及生產權且有銷售額的15%權利金，預計最快今年下半年可量產出貨，明年起帶來較為明顯的營收貢獻。
在CDMO業務上，其全球生產策略為美國廠當先導工廠。宜蘭廠約2025年加入營運，可把美國經驗轉移到宜蘭，進行大規模生產；另外，若客戶有需要大陸市場，北極星藥業在四川成都也有生產線可與其合作。
此外，自新冠疫情爆發以來，mRNA技術再掀市場話題，為了強化未來爭取生物製藥代工市場，北極星藥業也於2021年11月與美國加州大學爾灣分校(UCI)簽署合作協議書。同時，該公司也與國衛院簽訂合作意向書，將結合國衛院的基礎與臨床醫學研究，以及北極星藥業跨國新藥研發經驗，加快建置mRNA技術平台的腳步。
