前進歐盟 逸達前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI出貨

逸達（6576）18日宣布，首批前列腺癌新劑型新藥 CAMCEVI 42毫克六個月針劑，已由法國委外製劑廠Fareva Pau出貨，並將運送至合作夥伴Accord Healthcare位於德國的指定儲存倉庫，作為首波在德國上市銷售用途，正式插旗歐盟市場。

逸達是在2019年將前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI以歐洲為主之全球市場（不含中、美、日、台等）授權予Accord Healthcare。

CAMCEVI 42毫克，於2022年5月獲歐盟EMA新藥上市許可，用於治療荷爾蒙依賴型晚期前列腺癌，以及與放療聯合用於治療高危局部前列腺癌和局部晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌，這項上市許可適用於所有27個歐盟成員國，及冰島、挪威以及列支敦士登等國；英國上市許可甫於2024年11月獲准。

CAMCEVI 在歐盟及英國上市銷售係由授權夥伴Accord Healthcare規劃主導，逸達依授權合約認列簽約金、里程金、供貨收入與銷貨權利金等相關收入，該新藥專利保護至2039年。

營運進入收成的逸達，今年前十一月營收4.03億元，年增143％，該公司因還有新藥持續開發臨床，前三季每股淨損4.35元。

除了CAMCEVI 六個月劑型外，逸達CAMCEVI三個月緩釋注射劑，也已向美國FDA遞交新藥查驗登記申請，預計明年取得上市許可，2026年起開始銷售。

另外，逸達大陸授權夥伴長春金賽藥業也計劃於年底或明年初向大陸NMPA遞交CAMCEVI 42mg藥證申請。此外，CAMCEVI 用於兒童中樞性性早熟及停經前乳癌的三期臨床試驗亦持續進行中。

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