再生醫療雙法傳今拍板，訊聯等七家公司營運注強心針

【財訊快報／記者何美如報導】卡關多年、外界引頸企盼的再生醫療法，行政院會預計今(16)日通過，包含母法《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》，為產業注入強心針，未來細胞製劑通過臨床二期即可申請之「暫時性許可」，取得有附款許可提早上市，而已有二期臨床結果者更直接受惠，訊聯(1784)、長聖(6712)、三顧(3224)、台寶生醫(6892)、向榮(6794)、路迦生醫(6814)、博晟生醫(6733)成市場關注焦點，未來發展加速可期。 行政院長陳建仁今年1月底上任，外界就企盼台灣再生醫療雙法能加速通過，讓台灣成為亞洲第三個有專法的國家，原先必須要做完三期人體試驗以後，經過療效確認，才可以送進食藥署申請許可證，透過法規鬆綁限制後，允許細胞製劑第二期結束後，即可申請之「暫時性許可」，取得有附款許可提早上市。

業界更認為，除了開發中產品有機會取得有附款許可提早上市，更將有五大效益，包括費用下降讓更多民眾受惠、細胞治療技術銜接新藥，亦可申請異體生物製劑廣大使用、量產化銷售全球、擴大科別適應症，以及滿足高齡、寵物、運動、醫美、毛髮等市場需求。

今日傳出再生醫療雙法今日可望在立院拍板，包含母法《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》，業界看好此法通過後對產業將有很大助益，注入一劑強心針。未來細胞製劑通過臨床二期即可申請之「暫時性許可」，取得有附款許可提早上市，而已有二期臨床結果者更直接受惠。

不過，近期在市場預期再生醫療在行政院長陳建仁上任後將加速通過，相關公司已出現急漲，其中，由義大醫療體系入股，近日宣布向榮生技致力於再生醫療之脂肪幹細胞新藥開發及幹細胞技術應用，8日宣布間質幹細胞新藥ELIXCYTE，用於治療膝骨關節炎臨床案，獲准進入三期臨床試驗的向榮生技，股價更是一口氣從32元翻倍至今日高點91元。

在短線股價漲多下，訊聯、長聖、路迦生醫今日股價開高後遇賣壓小跌，短線漲幅最大的向榮也向下翻黑，短期股價或許出現震盪，不過，全球再生醫療產值預估2050年將達到3,800億美元的規模，台灣再生醫療雙法通過，從中期來看，將推動台灣再生醫療發光發熱，產業進入新紀元。