【公告】生華科因策略考量,決議發函國立成功大學醫學院附設醫院提前終止新藥Silmitasertib(CX-4945)治療單一新冠肺炎中、重症住院患者二期臨床試驗。

日 期:2024年01月05日

公司名稱:生華科 (6492)

主 旨:生華科因策略考量,決議發函國立成功大學醫學院附設醫院提前終止新藥Silmitasertib(CX-4945)治療單一新冠肺炎中、重症住院患者二期臨床試驗。

發言人:張小萍

說 明:

1.事實發生日:113/01/05

2.公司名稱:生華生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

(1)本公司因策略考量,前已經美國FDA及台灣衛福部核准執行新藥Silmitasertib

(CX-4945)治療泛病毒感染之社區型肺炎(CAP)二期人體臨床試驗,故決議發函國立

成功大學醫學院附設醫院提前終止新藥Silmitasertib(CX-4945)治療單一新冠肺炎

中、重症住院患者二期臨床試驗。

(2)有關Silmitasertib(CX-4945)治療泛病毒感染之社區型肺炎(Community-

Acquired Pneumonia, CAP)二期人體臨床試驗相關內容請詳本公司112年12月25日

重大訊息公告內容 。

(3)單一臨床試驗結果並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗,投資人應審慎

判斷謹慎投資。

6.因應措施:停止上述Silmitasertib(CX-4945)治療新冠肺炎中、重症住院患者二期

臨床試驗,將資源聚焦其他更有效益的臨床發展計畫。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。新藥開發時程長、投入經費高且未保

證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。