【公告】欣耀脂肪肝炎新藥SNP-630取得歐亞專利
日 期:2022年06月02日
公司名稱:欣耀 (6634)
主 旨:欣耀脂肪肝炎新藥SNP-630取得歐亞專利
發言人:朱凱民
說 明:
1.事實發生日:111/06/02
2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司接獲委任專利事務所通知,本公司脂肪肝炎新藥SNP-630取得一項歐亞專利,
專利名稱: 「有效於治療肝毒性及脂肪肝疾病的化合物及其用途(Compounds
effective in treating hepatotoxicity and fatty liver diseases and
uses thereof)」。
6.因應措施:不適用。
7.其他應敘明事項:
一.本公司脂肪肝炎新藥SNP-630先前已獲得美國、澳洲及南非專利,今又獲得歐亞
專利聯盟(俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克、亞美尼亞、亞塞拜然、吉爾吉斯、塔吉克及
土庫曼共八國)專利,至今已獲得11國專利,亦已遞交中國、歐盟(38個會員國)、
日本等世界各國共12件專利申請案,目前積極審核中。
二.本專利有效期限尚有14年,最多可至西元2041年。
三.本公司長期專注於脂肪肝炎治療領域,SNP-630已獲台灣FDA核准通過進行臨床一期
試驗,目前試驗執行中。SNP-630的有效代謝物亦已完成第二期臨床試驗高、低兩劑量
組共36名受試者,期中分析結果顯示在臨床療效指標與未服藥前比較,呈現極顯著治
療效果,成功達成在脂肪肝炎治療上的目標。SNP-630為優化新化學實體脂肪肝新藥,
除本身藥理活性更強外,SNP-630另有4個以上活性代謝物已在體內試驗上證實可治療
脂肪肝炎且具高度安全性,可直接作用於肝臟,降低肝脂並改善脂肪肝發炎。
四.目前「非酒精性脂肪肝炎」尚無標準治療藥物,潛在商機龐大,全球所有重要大
藥廠均已積極投入研發新藥,而目前僅有約11個品項進入臨床三期試驗。根據
GlobalData 2017年5月的報告預測,包括美國,歐盟五大國家(法國,德國,義大利,
西班牙和英國)和日本的NASH市場,在未來十年的複合年增長率達45%。另根據德意志
銀行及Evaluate Pharma的預測,全球NASH藥物的市場規模在2025年上看350億~400億
美元。目前本公司正積極尋求與國外多家主要大廠共同合作或授權等事宜。
五.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。