個股:東生華(8432)捍衛主力產品藥諾壓錠市場,對中化(1701)提專利侵害訴訟

【財訊快報/何美如報導】東生華(8432)捍衛主力產品降血壓藥諾壓錠市場,近日已於智慧財產法院對中化製藥(1701)提出侵害專利法與違反公平交易法的訴訟。東生華表示,諾壓錠專利2023年才到期,但中化2016年12月取得許可證的可得寧膜衣錠,成分劑量與諾壓錠相同,公司已於年初提出敬告函,但中化未予理會,考量健保價已於8月生效,及雙方協商未果,決定訴諸法律。

東生華聚焦於開發心血管、胃腸道及自體免疫疾病領域的高障礙劑型藥品,降血壓藥諾壓即為貝納普利及安洛地平的複方錠劑,劑型改良自美國上市且被廣泛使用的Lotrel膠囊,透過方便服用的劑型改良及創新製程,取得中華民國專利,屬新劑型新藥,專利到2023年才到期。

由於服用方便,且經過國內醫學中心臨床試驗,並發表了四篇國際學術論文,證實諾壓錠可提供台灣的高血壓患者,有效控制血壓,腎臟保護效果,並具有良好的安全性,已廣泛為醫師處方及病患使用,目前約有5.5萬名台灣高血壓患者持續使用諾壓錠控制血壓,市場約2.5億元。不過,因銷貨折讓,對東生華的年營收貢獻近2億元,為主力產品。

中化的可得寧膜衣錠藥品許可證於2016年12月取得,東生華表示,該藥成分劑量與諾壓錠相同,甚至根據其藥錠外型與仿單所示內容,判斷極可能侵害諾壓錠的專利,因此,2017年初提出敬告函,提醒該產品可能侵害東生華專利,不過,中化未予理會,並在可得寧膜衣錠在2017年8月健保價生效後,開始在醫療院所販售該產品。

東生華強調,可得寧膜衣錠,不但藥錠外型十分類似諾壓錠,甚至連鋁箔包裝的設計,也與諾壓錠幾乎相同,試圖搭東生華長期經營諾壓錠形象的便車。為避免辛苦建立的市場遭到不正當的競爭,在收集相關證據之後,已於2017年9月於智慧財產法院對中化提出違反專利法及公平交易法的訴訟。

東生華陳俊良總經理說,雖然諾壓錠只是一個小小的藥丸,但卻是東生華研發人員及臨床研究團隊、甚至是國內臨床學者的心血結晶,我們一定會盡我們最大的努力,捍衛這個得來不易的成果。